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Laurent FRANCES

ORLEANS

En résumé

Je suis actuellement responsable de laboratoire au sein de SPS Pharma Services à Orléans.
Mon expertise analytique acquise lors de mes différentes missions chez Ethypharm, Novartis, Ipsen et IDD-Tech m'ont permis de prendre en charge la mise en place du laboratoire dans le cadre d'activités GMP et sa gestion.
Les différentes activités associées comprennent le management de l'équipe et des équipements ainsi que la gestion des projets analytiques qui nous sont confiés dans le cadre des différentes phases du développement pharmaceutique.

Ma connaissance de notre activité et mon goût pour l’innovation m’ont aussi amené à prendre en charge la mise en place de nouvelles technologies et logiciels au sein des laboratoires pour lesquels j'ai travaillé (automates de préparation et dissolution, spectromètre de masse, UPLC, système proche IR, logiciels Empower et Winsotax).


COMPETENCES CLES

- Développement analytique
Gestion de projets analytiques, support et expertise technique.
Maîtrise des techniques analytiques HPLC, CPG, Dissolution, Spectrométrie de masse, Proche IR.
Mise au point de méthodes d’analyse dans le cadre du développement pharmaceutique.
Mise en place de nouvelles technologies, équipements et logiciels au sein du laboratoire.

- Assurance Qualité
Développements effectués dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, pharmacopées européenne et américaine; validation des méthodes selon guidelines ICH.
Rédaction de procédures, gestion d'évènements qualité tels que changements, déviations, CAPA et OOS selon la méthode des 5M.
Préparation et participation à des audits.
Conduite de qualification d’équipements et validation de systèmes informatisés.

- Relationnelles
Travail en équipe, ouverture d’esprit, adaptation aux changements.
Encadrement d’une équipe composée d'un chef de projet et d'une équipe de techniciens.
Formation et tutorat de techniciens et stagiaires.
Animation d’équipes dans le cadre de groupes de travail.

Mes compétences :
Développement pharmaceutique

Entreprises

  • SPS Pharma Services - Responsable de laboratoire

    2013 - maintenant Gestion du laboratoire:
    • Management de l'équipe composée d'un responsable de projet et d'une équipe de techniciens.
    • Gestion du planning et ressources associées.
    • Coordination de la gestion du parc matériel et logiciel dans un environnement GMP
    • Investissements et achats

    Gestion des projets:
    • Participation à l'élaboration des propositions techniques selon le cahier des charge et les échanges avec le client.
    • Gestion de projets analytiques : planification, encadrement et support technique.
    • Communication avec le client et organisation des réunions de suivi.
    • Rédaction et vérification des protocoles et rapports d’activité selon les accords clients.
  • IDD-Tech - Adjoint au Responsable Laboratoire Développement Analytique et CQ

    2010 - 2012 • Participation à la ré-industrialisation du site dans le cadre GMP et dans l’activité de sous-traitance.
    • Gestion de projets analytiques : planification, encadrement et support technique.
    • Suivi et support aux mises au point, transferts de méthodes et études de stabilité.
    • Rédaction et vérification des protocoles et rapports d’activité selon les accords clients.
  • IPSEN - Coordinateur Développement Analytique

    Boulogne-Billancourt 2009 - 2010 • Mise au point et optimisation de méthodes analytiques.
    • Planification des analyses d’études de stabilité d’une équipe de trois techniciennes.
    • Support à l’équipe en cas de problèmes analytiques, vérification et exploitation des résultats.
    • Chargé de la mise en place d’automates au sein du laboratoire (dissolution, KF).
  • NOVARTIS - Technicien de Développement Senior

    RUEIL MALMAISON 1998 - 2009 Service Développement Analytique
    • Participation à la mise en service d’un nouveau laboratoire de développement analytique à Orléans.
    • Mise au point et validation de méthodes analytiques dans le cadre de projets internationaux.
    • Transfert de méthodes vers le site de production.
    • Préparation des inspections d’autorité de santé et des audits internes (corporate).
    • Rédaction de méthodes analytiques, protocoles et rapports d’investigations techniques.
    • Mise en place et validation d’équipements (cahier des charges, tests, appel d’offres, achat, validation, procédures et formation): - Automates de préparation (TPWII Caliper) et de dissolution (AT70 Sotax), - Systèmes UPLC (Waters), LCMS (Thermo) et proche IR (Bruker).
    • Validation et administration de systèmes informatisés du laboratoire selon la réglementation 21CFR part11 (Empower, Winsotax, CaryWinUV).
    • Formation et support de l’équipe des techniciens sur les points techniques et dans le domaine de l’informatique.
    • Participation à la commission SFSTP: Dosages quantitatifs par Proche Infra Rouge.
    • Participation à des groupes de travail internationaux au sein de Novartis sur les nouvelles technologies et logiciels.
  • Laboratoires SANDOZ - Chimiste

    1991 - 1998 Service Développement Analytique
    • Contrôle de produits finis et analyses de stabilité.
    • Développement de méthodes analytiques (HPLC, Dissolution, Dessication…)
    • Responsable de la maintenance et qualification des équipements du laboratoire.
    • Gestion de l’échantillothèque.
  • Laboratoires ETHYPHARM - Technicien du laboratoire de contrôle

    1986 - 1991 • Analyse granulométrique des matières premières (granulométrie laser et analyse d’image).
    • Contrôle de produits finis et études de stabilité.
    • Support au développement des formes à libération prolongée (tests de dissolution).
  • Société SOULIE Produits Alimentaires - Adjoint au responsable de production

    1985 - 1986 • Suivi de la fabrication et contrôle des produits finis.
    • Mise au point de nouveaux plats cuisinés.

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