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Lionel STARCK

Lyon

En résumé

Je dispose de 15 années d expérience dans la pharmacie, dans le domaine de la Production - notamment aseptique - avec des connaissances variées sur les procédés et techniques tels que le Lavage, la Stérilisation, la Formulation, le Remplissage et le Mirage automatique.

Mon expertise dans ces domaines couvre l amélioration de la performance ainsi que l optimisation des organisations.

Mes compétences :
Lean management
Optimisation des process
Conduite du changement
Organisation

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Responsable Validation Thermique

    Lyon 2015 - maintenant - Définition et proposition des stratégies de qualification des procédés de stérilisation, de décontamination ou de traitements thermiques afin d’assurer les objectifs opérationnels du site
    - Pilotage des activités de qualification initiale et validation périodique des équipements du site
    - Maîtrise des procédés de stérilisation et de décontamination des équipements et des ACP/OCP dans le respect des exigences de qualité, sécurité, environnementales et budgétaires
    - Identification, évaluation des écarts procédé/réglementaires et proposition des plans d’action curatifs et préventifs appropriés
  • NextPharma - Responsable Engineering & HSE

    2014 - 2015 - Participation à l’élaboration et au déploiement de la stratégie industrielle sur le site de production
    -Définition et déploiement du Plan Directeur des investissements du site (1,2 M€) en vue de l’amélioration des moyens de production (optimisation des installations industrielles, amélioration continue des procédés, nouveaux équipements) avec rationalisation des ressources
    -Redéfinition du système de management de la Santé, Sécurité et Environnement et mise en œuvre des moyens pour respecter les normes et exigences en matière HSE
    -Animation des IRP parties prenantes : CHSCT, Médecine du travail, DIRECCTE, Mairie, Préfecture, DRIEE, Agence de l’Eau
  • NOVO NORDISK - Responsable Support Production / Lavage & Stérilisation - Formulation

    La Défense Cedex 2012 - 2014 - Management et développement des compétences de l’équipe technique pluridisciplinaire Lavage et Stérilisation & Formulation (46 p.)
    - Constitution et suivi des budgets opérationnels (700 k€)
    - Optimisation des flux décisionnels par la revue des organisations / R&R
    - Redéfinition des stratégies de validation du Lavage et de la Stérilisation pour le site
    - Etablissement et exécution du Plan directeur de requalification des équipements de production
    - Préparation des dossiers de soumission FDA
    - Participation aux audits qualités et inspections des agences sanitaires internationales
  • NOVO NORDISK - Responsable projet et procédé

    La Défense Cedex 2010 - 2011 Responsable du développement d’une nouvelle génération de machine de mirage automatique pour la division Diabete Finished Product (3,25 M€)
    - Coordination de projet international, transfert de technologies et de compétences du procédé mirage vers FP Tianjin/Chine
    - Elaboration et suivi de la stratégie de validation
    - Qualification de l’équipement FAT/IQ-OQ ; SAT/IQ-OQ ; PQ

    Responsable de la montée en puissance d’une ligne de répartition aseptique haute cadence
    - Analyse des activités de production à partir des indicateurs pertinents
    - Préparation de la ligne de remplissage aux PV
    - Gestion des intervenants internes et externes
  • NOVO NORDISK - Responsable Support Inspection

    La Défense Cedex 2008 - 2010 - Management et développement des compétences de l’équipe technique (10 p.)
    - Constitution et suivi des budgets opérationnels (300 k€)
    - Lean management avec réduction des NC récurrentes (-80% en 2 ans)
    - Rationalisation des activités de revalidation périodique (-50%)
    - Standardisation des procédures techniques et opérationnelles au sein de la division Diabete Finished Product
  • NOVO NORDISK - Responsable Maintenance Inspection

    La Défense Cedex 2006 - 2008 - Management et développement des compétences de l’équipe maintenance (7 p.)
    - Fiabilisation des activités de maintenance curative afin de maximiser le taux de disponibilité équipement
    - Réduction des temps de maintenance préventive (-40%)
  • NOVO NORDISK - Ingénieur projet & procédé

    La Défense Cedex 2004 - 2006 - Gestion de projet d’installation d’une machine de mirage automatique haute cadence avec respect des impératifs de qualité, coûts et délais (2 M€)
    - Qualification d’équipement avec rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT/IQ/OQ/PQ
    - Mise en route de l’équipement et troubleshooting
    - Amélioration du rendement du procédé de mirage (-30% de faux rejets insuliniques)
    - Gestion des Non Conformités et des Change Requests
    - Revue technique des dossiers de lot
  • GLAXOSMITHKLINE - Ingénieur méthode & industrialisation

    Marly-le-Roi 2002 - 2004 - Réalisation de SMED sur des lignes de remplissage de cartouches aérosols (productivité : +6 % ; stage de fin d’étude)

    - Responsable de la robotisation des contrôles en cours de remplissage de cartouches aérosols : étude industrielle, rédaction du cahier des charges, choix du fournisseur et réalisation du FAT (productivité : +33 %)

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau