Menu

Lise ROLLY

Vaulx en Velin

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Lyon ainsi que le résultat des européennes dans le Rhône.

En résumé

Objectifs professionnels : travailler dans les secteurs médicaux et pharmaceutiques dans les domaines qualité, méthode ou validation

Mes compétences :
ISO 13485 & Directive 93/42/CEE
Management de projets
Conception d'implants orthopédiques
Audit fournisseur
Pack Office
Management d'équipe
Brevet et enveloppe Soleau
Validation des procédés (QI, QO, QP)
Lean management
Système qualité
ISO 17025 (COFRAC)

Entreprises

  • MedicalGroup - Responsable Technique et Qualité

    Vaulx en Velin 2015 - maintenant •Missions : Management des activités de contrôle du laboratoire (produit & process), de la qualité et du développement

    •Réalisations :
    - Gestion de l’activité du laboratoire de contrôle pour l’interne et l’externe (tests physico-chimiques et microbiologiques) : planning, vérification des rapports, support client, maintien de l'accréditation ISO 17025, management du personnel (5 techniciens)...
    - Support qualité aux différentes activités groupe : mise à jour et amélioration du SMQ, amélioration continue (chantiers Kaizen), traitement des non-conformités, suivi des audits internes, organismes et clients, formation et qualification du personnel, validation des procédés spéciaux (rédaction des protocoles et suivi), maintien de la certification ISO 13485...
    - Management des projets de développement en interne et pour les clients (revêtement plasma, conditionnement, DM implantables, nettoyage, stérilisation…), validation des protocoles, approbation des livrables, management de 2 ingénieurs

    •Résultats : Augmentation du CA externe (>500k€), mise à jour de la documentation, maintien des certifications ISO et COFRAC, recrutement de personnels

  • MedicalGroup - Chef de projet - Implants orthopédiques

    Vaulx en Velin 2011 - 2014 • Missions : Mettre sur le marché une gamme de prothèse de hanche générique

    • Réalisations :
    - Développement des implants orthopédiques (PTH) en conformité à l'ISO 13485 et à la Directive 93/42/CEE depuis le prototype jusqu'à la pré-série clinique
    - Suivi de projet : gestion des plannings, budgets, ressources,
    - Montage du dossier de conception (AdR, CdCF, exigences essentielles...)
    - Rédaction des documents qualité (procédures, formulaires ...) et marketing
    - Formation technique des produits : animation de workshops
    - Rédaction des agréments réglementaires (marquage CE, dossier LPPR, enregistrements à l'étranger)
    - Gestion des fournisseurs (audits, qualifications agréments...)
    - Support technique à la vente (France et grand export)
    - Mise en place de la cellule de production : gestion de la production (encours, délais, stocks, traçabilité..),
    - Validation des procédés spéciaux (rédaction des protocoles, suivi des tests et rédaction de rapports)
    - Transfert à la production (rédaction de la documentation associée, formation des opérateurs…)
    - Encadrement de stagiaires et d'alternants

    • Résultats : Obtention des marquages CE pour tous les composants de la PTH (classes IIb et III)

  • MedicalGroup - Stagiaire R&D

    Vaulx en Velin 2011 - 2011 Développement d'un revêtement métallique sur dispositifs médicaux en polymère :

    - détermination des paramètres de fabrication (phase de développement)
    - mise en place de tests de routine pour le fabrication série
    - rédaction de documents qualité et de procédures techniques
    - participation aux procédures de dépôt de brevet et de marquage CE
    - rôle de support technique pour le service commercial (formation des commerciaux, élaboration de présentation du produit...)

Formations

Réseau

Annuaire des membres :