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Lucie BAZILE PELLEGRINO

MERIGNAC

En résumé

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Entreprises

  • Clinique du Sport de Bordeaux Mérignac - RESPONSABLE QUALITE ET COORONNATRICE DE LA GESTION DES RISQUES

    MERIGNAC 2010 - maintenant Responsable qualité, coordonnatrice de la gestion des risques et responsable du système de management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse
    • Gestion de la démarche Qualité :
    - Planifier, élaborer, mettre en œuvre et suivre les procédures de certification de l’établissement.
    - Collaborer avec la direction au montage des dossiers pour les Tutelles
    - Mettre en place, rédiger et suivre les tableaux de bord relatifs à la qualité
    - Mener des actions de sensibilisation et de formation à la démarche qualité des personnels présents sur le site.
    • Gestion des risques associés aux soins :
    - Gérer le signalement interne des événements indésirables.
    - Préparer et animer les réunions du Comité de Retour d’expérience (CREX)
    - Coordonner les vigilances sanitaires
    • Management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse
    - Assurer en collaboration étroite avec le pharmacien que le système de management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse soit défini, mis en œuvre et évalué.
  • IPC3H - Consultante

    BREST 2009 - 2009 IPC3H
    Cabinet d'Audit, de Conseil et de Formation expert en Assurance Qualité et Environnement technico- réglementaire, spécialiste des métiers de la santé.
    - Conseils réglementaires auprès des industriels/établissements de santé
    - Initiation au métier de la formation
    - Création des programmes de formation (ICHQ7A, Management de la qualité, Change Control, Qualification du matériel et validation des procédés, Intégrer les exigences de la certification V2 et V2010, Les Bonnes pratiques de préparation hospitalière, Bonnes pratiques d’audit interne, Validation du nettoyage, Maîtrise de l’hygiène, REACH …)
    - Veille réglementaire: Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), B.P.Distribution,Certification V2 et V2010, Normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 15189,ISO 22716, ICHQ7A, ICHQ9 et ICHQ10 …
    Activités technico-commerciales:
    - participation à des conférences (Assemblées du GIPSO, COSMED...), à des ateliers sur l’actualité dans la santé(« Le tour du monde en innovation numérique en e-santé »), et à des ateliers liés aux techniques commerciales.
    - création des documents marketing (blog, plaquettes …)
    - prospection et identification des thématiques de formation à développer.
  • Ellipse Pharmaceuticals - Adjoint au Responsable Assurance Qualité

    2006 - 2008 Participer à la mise en place et conduite du système Qualité d’Ellipse Pharmaceuticals selon les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) :
    - élaborer en collaboration étroite avec les personnes concernées les procédures opérationnelles et construire l’architecture documentaire,
    - rédiger les procédures, animer des réunions de travail, assurer la promotion du système Assurance Qualité par des actions de formation et de communication,
    - vérifier les dossiers de lot, les bulletins d’analyse, valider les rapports d’étude galénique,
    - mettre en place une analyse de risque pour l’évaluation des sous-traitants et réaliser des audits en interne et externe,
    - mettre en place la gestion des risques en analysant les dysfonctionnements pouvant avoir un impact sur la sécurité du personnel (Document Unique) et détermination d’actions correctives.

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