Ludovic CORNET

En résumé

Entreprises

• Glaxosmithkline - Chef de projet, expertise & qualification Equipements QC

  Marly-le-Roi 2019 - maintenant Déménagement d'un laboratoire de Contrôle Qualité site
  
  - Gestion de la documentation de qualification (VMP ; protocoles et rapport de commissioning ; protocoles et rapport de SAT ; protocoles et rapport de QI, QO, QP ; protocoles et rapport de décommissioning ; rapport de qualification globale)
  - Gestion de la coordination des activités de qualification avec les services concernés et les fournisseurs
  - Mise à jour des plans de maintenance
  - Mise à jour des procédures
  
  
  Optimisation d'un INNOVA
  
  - Gestion des modifications des parties mécaniques et sécurité de l'équipement avec les services concernés
  - Gestion de la fourniture des pièces nécessaire
  - Gestion de la documentation de qualification (VMP ; protocoles et rapport de QI, QO, QP ; rapport de qualification globale)
  - Mise à jour des plans de maintenance
  - Mise à jour des procédures
  
  Gestion et qualification d'autres équipements des laboratoires de Contrôle Qualité du site

• Sanofi Pasteur - Leader Technique Procédés Equipements mobiles, analytiques et de décontamination du projet NFB

  Lyon 2017 - 2019 Leader Technique Procédés pour les équipements mobiles, d'analyses et de décontamination pour le projet NFB (New Flu Building) en phases Réalisation puis C&Q
  
  • Établir les cahiers des charges contractuels et les spécifications pour les appels d’offres et aider à la présélection des entreprises sur la base de l’APD et des P&IDs approuvés,
  • Effectuer les alignements techniques et participer aux discussions avec les fournisseurs, établir le comparatif technique exhaustif entre les fournisseurs short-listés, et effectuer en relation avec le Service Achats la préconisation du fournisseur à retenir,
  • Participer aux audits des fournisseurs,
  • Participer avec les fournisseurs aux études de détails, mécanique, électriques, automation,
  • Vérifier les détails d’implantation des équipements avec le Responsable Bâtiment,
  • Vérifier la prise en compte et le bon dimensionnement des utilités, fluides et de l’HVAC avec les équipes Bâtiment,
  • S'assurer de la prise en charge de l'ensemble des besoins formulés dans les URS,
  • Vérifier le respect des standards GEM et des exigences sites dans les études des systèmes et lots Équipements, et des règlementations locales applicables relatives à la conception et à l’utilisation des équipements,
  • Suivre et viser la réalisation des livrables procédés et techniques des fournisseurs en charge de la réalisation des lots,
  • Travailler en collaboration avec les autres chargés d’affaires GEM : procédés, automatisme, C&Q, Bâtiments et Utilités), et avec les départements Production, MTech, Maintenance, HSE et Qualité,
  • S’assurer que le planning et le budget (environ 3 millions d'euros pour le scope des équipements concernés) sont tenus,
  • S’assurer de la qualité et de la complétion des documents décrits contractuellement,
  • Superviser l’installation et le raccordement des équipements,
  • Organiser les FAT et les SAT,
  • Participer à la stratégie de C&Q à mettre en œuvre sur les systèmes.
  • Finaliser le dossier de réception.

• Altran France - Ingénieur Procédés / Chef de Projet

  Vélizy-Villacoublay 2017 - maintenant Ingénieur Procédés/Chef de Projet consultant chez Altran division EILiS
  
  Actuellement en mission chez SANOFI PASTEUR Val-de-Reuil

• PCAS (Produits Chimiques Auxiliaires et de Synthèse) - Ingénieur Assurance Qualité

  LONGJUMEAU 2016 - 2016 - Participation aux audits internes (qualité et 5S), aux audits clients et à l'inspection FDA 2016,
  - Qualification de procédés pharmaceutiques et des systèmes informatiques (plan de qualification, QC, QI, QO, QP).
  - Qualification des fournisseurs de matières premières,
  - Validation de procédés (protocole, suivi et rapport),
  - Validation Master Plan,
  - Revue périodique (eau purifiée, système qualifié, ...),
  - Revue qualité produit,
  - Suivi des déviations (qualité et qualification), des Change Control et des CAPA,
  - Réalisation d'AMDEC Procédés,
  - Déclinaison de l'ICH Q3D pour l'ensemble des produits du site,
  - Management de la qualité (GMP, ICH, 5S, FTA…).

• Sanofi - Ingénieur Procédés Expert Biotech

  Paris 2014 - 2015 - Chef de projet côté Ressources Techniques pour l'implémentation des modifications du procédé de fabrication de production biotechnologique (étude, planification, budget, coordination, travaux, qualification, ...),
  - Mise à jour des schémas P&ID,
  - Dimensionnement et note de calcul d'unités opératoires de production,
  - Étude de sécurité (HSE Risk Assessment) et Analyse fonctionnelle des procédés de fabrication biotechnologique,
  - Achat de nouveaux équipements de production (rédaction de cahier des charges, recadrement techniques des solutions fournisseurs, lien avec les services achat et comptabilité),
  - Qualifications des équipements (QC, QI, QO, QP),
  - Gestion des Change Control pour le service Ingénierie,
  - Veille technologique, qualité et réglementaire,
  - Garant côté Ingénierie des procédés de fabrication de l'atelier de fabrication (BioLaunch),
  - Support technique à l'investigation des déviations et des CAPA et aux audits et inspections (qualité et réglementaire).
  
  CDD de 15 mois

• Sanofi - Stagiaire Ingénieur Procédés Biotechnologiques

  Paris 2014 - 2014 - Caractérisation hydrodynamique de bioréacteurs de production,
  - Etude de stratégies scale-up/scale-down de bioréacteurs de cultures cellulaire (de l'échelle laboratoire à l'échelle production),
  - Analyse de contraintes associées aux procédés utilisés en R&D et en production,
  - Réalisation et Suivi de cultures cellulaires.

• LRGP, Laboratoire Réactions et Génie des Procédés - Stagiaire Ingénieur Procédés Biotechnologiques

  2013 - 2014 Projet de Recherche et de Développement :
  Application d'outils spectroscopiques pour optimiser un bioprocédé de culture de cellules animales (CHO)
  - Etudes de cinétique en flasque (variation de la concentration de différents substrats)
  - Cinétiques en bioréacteur
  - Utilisation des techniques de caractérisation des cellules animales et du milieu de culture in-line et off-line (ViCell; Cytométrie en flux; Microscope; NIR; suivi métabolique ...)
  - Culture de maintenance des cellules animales
  

• PCAS (Produits Chimiques Auxiliaires et de Synthèse) - Stagiaire Ingénieur Qualité, Qualification/Validation

  LONGJUMEAU 2013 - 2013 - Qualification de procédés pharmaceutiques (QC, QI, QO, QP),
  - Responsable Validation des méthodes de nettoyage,
  - Participation active (en salle avec les auditeurs) à une inspection FDA et à plusieurs audits clients (français et anglais),
  - Utilisation du système de déviations, Change Control et CAPA,
  - Management de la qualité (GMP, ICH, 5S…).

• ECOLAB - Ouvrier sur une ligne de conditionnement

  2011 - 2011 Gestion d'une ligne de conditionnement de produits chimiques (stage ouvrier)

• Famille rurale - Animateur

  2007 - 2008 Animateur d'un centre de loisirs durant les vacances scolaires.

Formations

• Université Reims Champagne Ardenne

  Reims 2012 - 2013 Master CSNM, parcours MQR
  
  Master spécialisé Chimie, Substances Naturelles et Médicament, parcours Médicament : Qualité et Réglementation

• ENSIC - Ecole Nationale Supérieure Des Industries Chimiques

  Nancy 2010 - 2014 Ingénieur Génie chimique et Génie des procédés
  
  Majeure Génie des Procédés Biotechnologiques

• Lycée Henri Wallon

  Valenciennes 2007 - 2010 PCSI-PC*

Réseau

• Adeline PLUCHOT

• Ahmed YAHIA

• Alexia SERVOISE

• Anne PRIOUX

• Audrey SAURAT ÉPOUSE BOULLET

• Cyril FLACHAIRE

• Félicien GUILLAUMÉE

• Florian BENOIT

• Jean-Charles STERIN

• Smaïl AMROUNI