SOPHIA ANTIPOLIS
I’m responsible for coordinating and submitting the Clinical Trial Application (CTA) to Competent Authorities in all European Countries in order to obtain the authorisations according to the European Directive. I’m also in charge of submitting the substantial amendments, FSI, DSUR, end of trials, and summary reports.
Assurer la coordination des demandes d’autorisation d’études cliniques (CTA) dans l’Union Européenne depuis la demande initiale jusqu’à l’archivage des rapports d’essais cliniques selon la réglementation Européenne en vigueur.
