Issue de la promotion 2011 de la faculté de pharmacie de Strasbourg, j'ai soutenu ma thèse sur l'enregistrement des médicaments en Russie au cours de l'année.
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Pharmacie
Entreprises
Galderma
- Chargée d'Affaires Réglementaires Support Zone : Europe, Russie, et pays associés (CDI)
Courbevoie2012 - maintenant- Dépôt d'AMM en Europe (+ Nouvelle Zélande, Suisse, Afrique du Sud, Australie) et Russie (+CIS)
- Coordination des équipes projets et réponse aux questions des autorités de santé concernant les soumissions
- Gestion d'un portefeuille de produit
- Validation des outils promotionnels (congrés, campagnes)
- Veille réglementaire
Galderma R&D
- Chargée de Projet Affaires Réglementaires junior (CDD)
2011 - 2012- Préparation de soumission d'AMM
- Réglementation des essais cliniques
- Suivi de développement
- Microplanification (OPX2)
- Coordinateur des informations produits
Galderma R&D
- Stagiaire Affaires Réglementaires
2011 - 2011Au sein du service affaires réglementaires, je conseille les chefs de projets dans le développement des essais cliniques, je participe également à l'enregistrement de ces derniers.(Réglementation pédiatrique, qualification des études en France, Réglementation en Russie)
Mon rôle est également de permette une cohésion et une harmonisation des informations entre les différents services (early, full development, pharmacovigilance/phase IV,...) et les affaires réglementaires.
Je participe également au développement d'outils pour faciliter l'enregistrement des médicaments (CCDS/CCSI, tracker CTD)
Faculté de Pharmacie de Strasbourg
- Vacataire de l'enseignement supérieur
2011 - maintenantCo-responsable de l'unité d'enseignement "réglementation des essais cliniques"
Laboratoire de Biophotonique et Pharmacologie de Strasbourg
- Etudiant stagiaire en pharmacie
2010 - 2010L'activité chaperonne du peptide tat dans la reverse transcription du VIH.
Christian Boudier, Roman Storchak, Kamal K. Sharma, Pauline Remy, Pascal Didier, Sylviane Muller, Jean-Luc Darlix, Anny Follenius-Wund and Yves Mély.
Investigating the oligonucleotide annealing properties of the HIV-1 Tat protein: 17éme Réunion du GFPP, 30 janvier - 4 février 2011, Aussois - France
