Pauline REMY

En résumé

Entreprises

• Galderma - Chargée d'Affaires Réglementaires Support Zone : Europe, Russie, et pays associés (CDI)

  Courbevoie 2012 - maintenant - Dépôt d'AMM en Europe (+ Nouvelle Zélande, Suisse, Afrique du Sud, Australie) et Russie (+CIS)
  - Coordination des équipes projets et réponse aux questions des autorités de santé concernant les soumissions
  - Gestion d'un portefeuille de produit
  - Validation des outils promotionnels (congrés, campagnes)
  - Veille réglementaire

• Galderma R&D - Chargée de Projet Affaires Réglementaires junior (CDD)

  2011 - 2012 - Préparation de soumission d'AMM
  - Réglementation des essais cliniques
  - Suivi de développement
  - Microplanification (OPX2)
  - Coordinateur des informations produits

• Galderma R&D - Stagiaire Affaires Réglementaires

  2011 - 2011 Au sein du service affaires réglementaires, je conseille les chefs de projets dans le développement des essais cliniques, je participe également à l'enregistrement de ces derniers.(Réglementation pédiatrique, qualification des études en France, Réglementation en Russie)
  Mon rôle est également de permette une cohésion et une harmonisation des informations entre les différents services (early, full development, pharmacovigilance/phase IV,...) et les affaires réglementaires.
  Je participe également au développement d'outils pour faciliter l'enregistrement des médicaments (CCDS/CCSI, tracker CTD)

• Faculté de Pharmacie de Strasbourg - Vacataire de l'enseignement supérieur

  2011 - maintenant Co-responsable de l'unité d'enseignement "réglementation des essais cliniques"

• Laboratoire de Biophotonique et Pharmacologie de Strasbourg - Etudiant stagiaire en pharmacie

  2010 - 2010 L'activité chaperonne du peptide tat dans la reverse transcription du VIH.
  
  Christian Boudier, Roman Storchak, Kamal K. Sharma, Pauline Remy, Pascal Didier, Sylviane Muller, Jean-Luc Darlix, Anny Follenius-Wund and Yves Mély.
  Investigating the oligonucleotide annealing properties of the HIV-1 Tat protein: 17éme Réunion du GFPP, 30 janvier - 4 février 2011, Aussois - France

Formations

• Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

  Illkirch Graffenstaden 2004 - 2011 industrie-affaires réglementaires

• Lycée Henri Meck

  Molsheim 2001 - 2004 scientifique

Réseau

• Audrey GIORDANENGO

• Bertrand CHAPTAL

• Eric NUSSBAUMER

• Guillaume ENDERLIN

• Julien RAVELLER

• Laurent LEFEBVRE

• Lynda CINQUEMANI

• Marie JUNG

• Matthieu SIMON