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Mariam HAMZE

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Articles
Conditionnement
Dermatologie
MRP
OTC
Pharmacien
Publicité

Entreprises

  • Galderma International - Pharmacien Affaires Réglementaires, AQ, PV - Pharmacien Responsable Intérimaire

    Courbevoie 2013 - maintenant - Enregistrement : Procédures nationale, décentralisée et de reconnaissance mutuelle - Nouvelles demandes, Renouvellements, Modifications
    - Contrôle de la publicité : Professionnel de santé et Grand public
    - Assurance Qualité sur site exploitant : gestion du système qualité, audits sous traitants, inspections
    - Suivi des lots: Réclamations qualité, Rappel de lots, validation et suivi des Articles de conditionnement
    - Pharmacovigilance : Responsable local de pharmacovigilance : organise le système local de pharmacovigilance (recueil et suivi des cas, soumission des PSURs, formation du personnel, suivi de la réglementation…)
    - Information médicale : réponse et suivi des questions médicales
    - Prix et remboursement : Inscription, Renouvellement et Réévaluation
    - Charte de la visite médicale : Formation et évaluation des visiteurs médicaux
    - Membre de la Commission Médicament de l’AFIPA
  • Galderma International - Pharmacien Affaires Réglementaires - Europe et pays associés

    Courbevoie 2009 - maintenant • Enregistrement : Procédures nationale, décentralisée, de reconnaissance mutuelle et centralisée - nouvelles demandes, renouvellements et modifications
    • Contrôle de la publicité : congrès européens et campagne « groupe »
    • Pharmacovigilance : revoit, soumet et suit l’évaluation des PSURs
    • Qualité : Procédures « groupe »
  • Novartis Santé Familiale - Pharmacien Affaires Réglementaires

    RUEIL MALMAISON 2007 - 2008 • Médicaments à base de plantes : veille réglementaire, membre du groupe de travail plante de l’AFIPA, mise à jour des dossiers d’enregistrement de 4 médicaments
    • Enregistrement : Procédures nationale, décentralisée et de reconnaissance mutuelle - nouvelles demandes, renouvellements et modifications
    • Contrôle de la publicité : Professionnel de santé et Grand public
    • Qualité exploitant : Procédures, Articles de conditionnement
    • Mémoire de stage : « Evolution de la réglementation communautaire des médicaments à base de plantes »
  • Service de réanimation médicale, CHU Hautepierre Strasbourg - Externe en Pharmacie

    2006 - 2006 • Enquête sur les infections nosocomiales du service.
    • Mémoire de stage : « Statines et infections nosocomiales ».
  • Laboratoire de Pharmacognosie, Faculté de Pharmacie Strasbourg - Stagiaire en Recherche

    2005 - 2006 • Extraction et identification de molécules par des méthodes chromatographiques et spectroscopiques (HPLC, CCM, SM, RMN, spectroscopie UV).
    • Caractérisation de l’activité antioxydante de ces molécules extraites de plantes par des méthodes biochimiques.
    • Mémoire de stage : « Extraction et identification de molécules antioxydantes de Limoniastrum feei »

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