Valbonne
En Avril 2014 j’ai créé la Société ALP Quality Systems, qui a pour ambition de guider et d’accompagner des entreprises dans la mise en place, la gestion et l’évaluation de systèmes de gestion de la Qualité.
Je suis riche de 32 ans d’expérience dans le domaine de la qualité appliqué à la Recherche et Développement pour les produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) ou les produits phytosanitaires.
Mon domaine de compétences intègre l’ensemble des référentiels réglementaires et normatifs applicables (BPL, BPF, BPC, BPD, BPPV, ISO 13485, ISO 14155, ISO 9001, ISO 17025 et ISO 15189).
J’ai exercé des fonctions Qualité dans une CRO, dans une major de l’industrie (Pfizer) et dans une entreprise pharmaceutique de taille moyenne (Galderma). J’ai couvert l’ensemble des activités relatives à la gestion de la qualité (audit, conseil, enseignement, gestion d’équipe, management d’équipes internationales pluridisciplinaires (France, Japon, UK, USA), amélioration continue, gestion du risque, gestion documentaire, archivage, interface avec les autorités.
J’ai participé à des commissions de normalisation (AFNOR X50) et à plusieurs groupes d’expertise OCDE.
En parallèle à ma carrière salariée, j’ai participé à la création d’un Master de Gestion de la Qualité, et j’enseigne la qualité dans le supérieur depuis 1990.
J’ai participé comme auditeur Qualité aux accréditations de laboratoire sur la norme ISO 17025 (COFRAC)
J’ai contribué très largement à la vie associative, tant professionnelle (Membre du Bureau de la Société Française d’Assurance Qualité – SoFAQ – pendant 22 ans dont neuf ans en tant que président) que privée (membre fondateur dirigeant (trésorier) et joueur d’un club de rugby).
Mes compétences :
Qualité
Gestion des risques
Systèmes de management
Management de projets
Management d'équipes
Changement systémique
Quality Assurance and Quality Management
Audit
GXP (GLP, GMP, GCP, GDP, GPPV)
ISO 14001 Standard
Implementation of a regulatory database and a regu
Clinical trial management
SOPs management
Resources Management
Quality Strategy Management
QRM implementation
Project Management
Process Reengineering, Processes and Systems
Training and education
Flexibilité et enthousiasme pour l’innovation
Pas de formation renseignée