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Madeleine RAMBEAU

Boulogne-Billancourt

En résumé

***Je recrute un ingénieur qualité senior. N'hésitez pas à regarder la description du poste sur le site Medtronic et à me contacter!
http://m.rfer.us/MEDgKwZnG ***

Après une formation universitaire en biologie, je me suis spécialisée en management par la qualité.
J'ai acquis une expèrience de 2 ans dans une industrie pharmaceutique. J'ai mis en place le système qualité du laboratoire de contrôle et participé à l'analyse des risques sécurité et environnementaux.
Puis j'ai intégré CARI en avril 2003 afin d'élaborer le système intégré QSE en vue de la triple certification (obtenue en janvier 2004).Je suis auditrice interne selon les 3 référentiels: ISO 9001V2000, ISO 14001, OHSAS 18001. J'ai réalisé des sensibilisations pour tout le personnel, j'étais l'interlocutrice des organismes extèrieurs (OPPBTP, IT, CRAM...).
Puis j'ai voulu revenir dans mon 1er secteur d'activité. J'ai donc occupé le poste de Responsable assurance qualité opérationnelle au sein de l'entreprise Novasep qui synthétise des produits actifs pharmaceutiques.J'apprécie le contact avec les différentes fonctions de l'entreprise et les relations avec le "terrain".

Mes compétences :
Amélioration continue
Qualité
Pharmacie
Dispositifs médicaux
Management

Entreprises

  • Medtronic - Responsable Qualité Opérationnelle

    Boulogne-Billancourt 2015 - maintenant

  • COVIDIEN/ Medtronic - Ingénieur qualité opérationnelle

    Élancourt 2012 - 2015

  • FINORGA - NOVASEP - Responsable assurance qualité

    2009 - 2011 Ma principale mission est de m'assurer de la conformité des process et des produits aux Bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques: BPF et cGMP.
    -gestion des anomalies (établissement et suivi des CAPA)
    -gestion des changements
    -communication client
    -gestion des affaires règlementaires
    -gestion des audits externes et internes
    -management de l'amélioration continue
    -management d'une équipe de 4 personnes

  • CARI - Responsable QSE Sud Ouest

    VIOLS LE FORT 2003 - 2009 Lorsque jai commencé chez CARI, j'ai participé à l'élaboration du système intégré QSE en vue de la triple certification que nous avons obtenue en janvier 2004. Aujourd'hui je gère les agences de Bordeaux et Toulouse. Mon rôle est de faire vivre et d'améiorer le système QSE en place: formation des nouveaux, gestion des non conformités et des actions préventives, plan d'action, indicateurs, revue de direction... Je réalise les audits internes selon les 3 référentiels: ISO9001V2000, ISO14001, OHSAS18001 ainsi que des sensibilisations sur différents sujets sécurité ou environnementaux auprès des ouvriers.

  • UPSA - Ingénieur Qualité

    Rueil Malmaison 2000 - 2002 Lors de cette expèrience professionnelle, j'ai élaboré et mis en place le système qualité du laboratoire de contrôle selon les BPF. J'ai mis en place les outils de la qualité (fiche de non conformité, audit interne, coût de non qualité...). J'ai réalisé l'analyse des risques sécurité (pour le document unique) et environnementaux (pour la certification ISO 14001)de mon service. J'ai participé à la réalisation des fiches de postes et du plan de formation du personnel.

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