CIS bio international (IBA)
- Chargée d''affaires technico-réglementaires
2006 - maintenantje travaille sur la rédaction de dossiers d'AMMs (variations, réponses aux questions des autorités de santé et rédaction de modules 3 (partie qualité du dossier d'AMM) et de QOS (partie qualité du module 2).
je gère également les change controls au niveau réglementaire et participe à la stratégie en ce qui concerne le dépôt des variations.
je m'occupe de la veille réglementaire en maintenant une base de données à jour et en faisant des points réguliers sur l'évolution de la réglementation à mes collègues
Sanofi-Aventis
- Gestionnaire de base de données réglementaires
Paris2005 - 2006Mon poste consistait à vérifier, corriger ou compléter les informations de la bases de données réglementaires "Reggae" avant le transfert des données vers la base de données MisAMM.
J'ai travaillé également sur la base de données MisAMM (verification de l'exactitude des données transferées, mise à jour, correction ou ajout d'informations recupérées du service affaires réglementaires)
