Maïté SENDRA-CREMILLIEUX

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Coordinateur Qualité

  Lyon 2017 - 2017 Support au processus Stabilités
  - Rédaction des APR/ Revues annuelles produits
  - Pilotage des OOS - CAPA et CCR
  - Gestion et rédaction des protocoles de stabilité annuels
  - Coordination des équipes travaillant sur les stabilités au stade Vrac

• GALDERMA - Responsable laboratoire Stabilités - CQ

  Courbevoie 2015 - 2016 • Etudes de stabilité des nouveaux produits (mode projets) : détermination des dates de péremption, impact de stress thermiques, stabilités in-use
  • Etudes de stabilité on-going des produits commerciaux
  Missions : Planification et suivi des études de stabilité selon les guidelines ICH et les requis BPF - Validation des protocoles d’études - Suivi des OOS et CAPA - Libération des résultats et validation des rapports d’étude intermédiaires ou finaux – Relecture des APR
  Interfaces avec les chefs de projets et le service de conformité réglementaire
  Encadrement de techniciens
  Techniques analytiques utilisées : HPLC pour dosage actifs, impuretés et conservateurs, CCM, viscosimétrie, microscopie
  

• SILAB - Responsable unité analytique -R&D

  Saint-Viance 2009 - 2014 Responsable du laboratoire analytique R&D chargé :
  • des analyses et caractérisations d’actifs biologiques
  • des analyses de stabilité des produits en développement
  • des études botaniques et phytochimiques des matières premières végétales
  • des analyses de contaminants : allergènes, pesticides, métaux lourds
  Missions : Planification et suivi des projets - Validation des résultats selon les spécifications en vigueur - Développement et transfert de méthodes - Veille technologique - Rédaction des rapports d’étude - Suivi de la métrologie - Suivi du budget
  Interfaces avec les autres unités R&D et le service CQ
  Encadrement d’une équipe
  Techniques utilisées : chromatographies FPLC, HPLC, DIONEX, HPTLC, GC/MS, ICP-OES, électrophorèse, dosages colorimétriques
  

• SILAB - Ingénieur de recherche

  Saint-Viance 2008 - 2009 projet de recherche appliquée en enzymologie - bibliographie, mise au point laboratoire, étude de faisabilité industrielle

Formations

• CEA - Université Joseph Fourier (Grenoble)

  Grenoble 2004 - 2007 Doctorat Biochimie des protéines
  
  Biochimie - cultures de bactéries, purification et caractérisation de protéines recombinantes

• ENSIACET

  Toulouse 2001 - 2004 Ingénieur Chimie

Réseau

• Bertrand DUPUIS

• Catherine LENAERS

• Chloé ALMAYRAC

• David BOUDIER

• Elodie DIETERLEN

• Emilie TREMEY

• Fabien CRÉMILLIEUX

• Marie LACOSTE

• Tiphaine LANDAIS