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Marc NOILHETAS

SAINT PIERRE DU VAUVRAY

En résumé

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Entreprises

  • Next Pharma - Responsable Assurance Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire

    2013 - maintenant
  • H2 Pharma - Directeur Assurance Qualité

    2013 - 2013
  • Fresenius Kabi France - Pharmacien Responsable Contrôle Qualité

    Fresnes 2006 - 2012 - Encadrement d’une équipe de 25 personnes dont 2 cadres (définition des objectifs du service, du budget, des plans de formation et d’investissements)
    - Supervision :
    - des activités de prélèvement, de contrôle et de libération des matières premières, des articles de conditionnement, et des produits finis
    - des contrôles environnementaux (air, surface, eaux)
    - des essais de stabilité
    - Suivi des indicateurs de performance pour optimisation de l’activité
    - Traitement des anomalies et des résultats hors spécifications
    - Représentation du service lors des inspections
    - Réalisation d'audits Qualité interne et fournisseurs

    Principales réalisations
    - Mise en place d'un système rapide d'identification microbienne (amélioration de la fiabilité des résultats et réduction des coûts et délais d'analyse)
    - Participation au projet de réfection du laboratoire (définition des plans, des flux produits et personnel...)
    - Optimisation du % de lots de produits finis libérés dans les délais ISO (+15% en 24 mois)

  • Delpharm Evreux - Responsable Assurance Qualité (Pharmacien Responsable Intérimaire)

    huningue 2002 - 2006 - Libération des produits finis - Vérification des dossiers de fabrication et de conditionnement
    - Traitement des non conformités et des déviations de production
    - Gestion des réclamations clients
    - Participation à la création et à la mise à jour des masters de production
    - Suivi et exploitation des indicateurs Qualité ISO

    Réalisations principales
    - Création de modules de formation en collaboration avec la production destinés au personnel (remplissage des dossiers de lot, vide de ligne)
    - Mise en place d'un suivi qualité dans les ateliers de production visant à réduire et à anticiper les déviations
  • Aventis Pharma - Responsable Laboratoire de Contrôle

    Antony 1998 - 2002 - Encadrement d’une équipe de 20 techniciens
    - Supervision des activités d’analyses physicochimiques et microbiologiques
    - Elaboration et suivi des budgets, des projets d’investissement et des standards d’analyse
    - Traitement des déviations et réclamations relatives à la qualité analytique des produits
    - Rédaction des procédures générales de fonctionnement du service

    Réalisations
    - Atteinte d'un taux de qualification des équipements de laboratoire = 87%
    - Participation à la mise en place d'un système informatisé de gestion des analyses (enregistrement, saisie des résultats...)
  • Hoechst Marion Roussel (Aventis Pharma en 2000) - Chef de laboratoire

    1997 - 1998 - Encadrement d’une équipe de 15 techniciens
    - Supervision et planification des activités d’analyses physicochimiques
    - Libération des matières premières, des articles de conditionnement et des produits semi-finis

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