Marc NOILHETAS

En résumé

Entreprises

• Next Pharma - Responsable Assurance Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire

  2013 - maintenant

• H2 Pharma - Directeur Assurance Qualité

  2013 - 2013

• Fresenius Kabi France - Pharmacien Responsable Contrôle Qualité

  Fresnes 2006 - 2012 - Encadrement d’une équipe de 25 personnes dont 2 cadres (définition des objectifs du service, du budget, des plans de formation et d’investissements)
  - Supervision :
  - des activités de prélèvement, de contrôle et de libération des matières premières, des articles de conditionnement, et des produits finis
  - des contrôles environnementaux (air, surface, eaux)
  - des essais de stabilité
  - Suivi des indicateurs de performance pour optimisation de l’activité
  - Traitement des anomalies et des résultats hors spécifications
  - Représentation du service lors des inspections
  - Réalisation d'audits Qualité interne et fournisseurs
  
  Principales réalisations
  - Mise en place d'un système rapide d'identification microbienne (amélioration de la fiabilité des résultats et réduction des coûts et délais d'analyse)
  - Participation au projet de réfection du laboratoire (définition des plans, des flux produits et personnel...)
  - Optimisation du % de lots de produits finis libérés dans les délais ISO (+15% en 24 mois)
  
  

• Delpharm Evreux - Responsable Assurance Qualité (Pharmacien Responsable Intérimaire)

  huningue 2002 - 2006 - Libération des produits finis - Vérification des dossiers de fabrication et de conditionnement
  - Traitement des non conformités et des déviations de production
  - Gestion des réclamations clients
  - Participation à la création et à la mise à jour des masters de production
  - Suivi et exploitation des indicateurs Qualité ISO
  
  Réalisations principales
  - Création de modules de formation en collaboration avec la production destinés au personnel (remplissage des dossiers de lot, vide de ligne)
  - Mise en place d'un suivi qualité dans les ateliers de production visant à réduire et à anticiper les déviations

• Aventis Pharma - Responsable Laboratoire de Contrôle

  Antony 1998 - 2002 - Encadrement d’une équipe de 20 techniciens
  - Supervision des activités d’analyses physicochimiques et microbiologiques
  - Elaboration et suivi des budgets, des projets d’investissement et des standards d’analyse
  - Traitement des déviations et réclamations relatives à la qualité analytique des produits
  - Rédaction des procédures générales de fonctionnement du service
  
  Réalisations
  - Atteinte d'un taux de qualification des équipements de laboratoire = 87%
  - Participation à la mise en place d'un système informatisé de gestion des analyses (enregistrement, saisie des résultats...)

• Hoechst Marion Roussel (Aventis Pharma en 2000) - Chef de laboratoire

  1997 - 1998 - Encadrement d’une équipe de 15 techniciens
  - Supervision et planification des activités d’analyses physicochimiques
  - Libération des matières premières, des articles de conditionnement et des produits semi-finis
  
  

Formations

• Université Paris V Faculté De Pharmacie

  Paris 1988 - 1995 Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie
  
  Pharmacie

Réseau

• Alain EUZEN

• Aude BOUSTENS

• Muriel BEDU

• Olivier BREANT

• Sophie DARTHENAY

• Stéphane VARLET

• Thierry YOUHANNA