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Next Pharma
- Responsable Assurance Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire
2013 - maintenant
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H2 Pharma
- Directeur Assurance Qualité
2013 - 2013
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Fresenius Kabi France
- Pharmacien Responsable Contrôle Qualité
Fresnes
2006 - 2012
- Encadrement d’une équipe de 25 personnes dont 2 cadres (définition des objectifs du service, du budget, des plans de formation et d’investissements)
- Supervision :
- des activités de prélèvement, de contrôle et de libération des matières premières, des articles de conditionnement, et des produits finis
- des contrôles environnementaux (air, surface, eaux)
- des essais de stabilité
- Suivi des indicateurs de performance pour optimisation de l’activité
- Traitement des anomalies et des résultats hors spécifications
- Représentation du service lors des inspections
- Réalisation d'audits Qualité interne et fournisseurs
Principales réalisations
- Mise en place d'un système rapide d'identification microbienne (amélioration de la fiabilité des résultats et réduction des coûts et délais d'analyse)
- Participation au projet de réfection du laboratoire (définition des plans, des flux produits et personnel...)
- Optimisation du % de lots de produits finis libérés dans les délais ISO (+15% en 24 mois)
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Delpharm Evreux
- Responsable Assurance Qualité (Pharmacien Responsable Intérimaire)
huningue
2002 - 2006
- Libération des produits finis - Vérification des dossiers de fabrication et de conditionnement
- Traitement des non conformités et des déviations de production
- Gestion des réclamations clients
- Participation à la création et à la mise à jour des masters de production
- Suivi et exploitation des indicateurs Qualité ISO
Réalisations principales
- Création de modules de formation en collaboration avec la production destinés au personnel (remplissage des dossiers de lot, vide de ligne)
- Mise en place d'un suivi qualité dans les ateliers de production visant à réduire et à anticiper les déviations
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Aventis Pharma
- Responsable Laboratoire de Contrôle
Antony
1998 - 2002
- Encadrement d’une équipe de 20 techniciens
- Supervision des activités d’analyses physicochimiques et microbiologiques
- Elaboration et suivi des budgets, des projets d’investissement et des standards d’analyse
- Traitement des déviations et réclamations relatives à la qualité analytique des produits
- Rédaction des procédures générales de fonctionnement du service
Réalisations
- Atteinte d'un taux de qualification des équipements de laboratoire = 87%
- Participation à la mise en place d'un système informatisé de gestion des analyses (enregistrement, saisie des résultats...)
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Hoechst Marion Roussel (Aventis Pharma en 2000)
- Chef de laboratoire
1997 - 1998
- Encadrement d’une équipe de 15 techniciens
- Supervision et planification des activités d’analyses physicochimiques
- Libération des matières premières, des articles de conditionnement et des produits semi-finis
