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Marie-Caroline ROUSSELIN

Paris

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En résumé

Ingénieure en biologie, je suis en charge depuis 1an de la validation réglementaire des formules/étuis/contenants Clarins et CFG ainsi que du Dossier Infomation Produit électronique.

Ces missions sont l'occasion de développer une expertise en réglementation internationale pour mettre sur le marché des produits conformes et sûrs pour le consommateur.


Mes compétences :
Anglais courant
GESTION ELECTRONQUE DE DOCUMENTS
Affaires réglementaires
Cosmétique
Ingénieur
Réglementation Cosmétique internationale

Entreprises

  • Clarins - Ingénieur Affaires Réglementaires

    Paris 2011 - maintenant Au sein du service de réglementation générale des laboratoires Clarins, mes principales missions sont:
    1. Validation des mentions réglementaires des formules/étuis/contenants (vis à vis des réglementations internationales)
    - rédaction d'une charte d'étiquetage à l'usage du marketing
    2. Validation réglementaire des matières premières (vis à vis des réglementations internationales)
    3. Développement d'une ged (Gestion Electronique des Documents) pour la gestion des documents de la R&D

    Très grande utilisation du logiciel COPTIS et de la GED

  • Clarins - Stage de fin d'étude chargée affaires réglementaire et Gestion Electronique des Documents (GED)

    Paris 2011 - 2011 1. Mise en place d’une Gestion Electronique des Documents (GED) pour l’automatisation du Dossier Information Produit (dossier cosmétique légal):
    - Analyse des exigences du réglement n°1223/2009
    - Rédaction de spécifications
    - Prototypage et tests
    - Formation, rédaction du manuel d’utilisation

  • DU BOCQ - Stage assistante du responsable qualité

    2010 - 2010 Participation à la mise en place des Bonnes Pratiques de Fabrication sur une unité de production.

    - Analyse des risques AMDEC.
    - Rédaction de procédures et de fiches produits.
    - Veille réglementaire.

  • Centre National de Référence des Streptocoques, Service de microbiologie de l'Hôtel-Dieu - Stage ingénieur qualité

    2009 - 2009 Optimisation de l’identification de bactéries par le PHOENIX (Becton Dickinson)

    - Comparaison de deux méthodes d’identification.
    - Rédaction d’instructions de travail.
    - Travail de laborantin.

  • Conserverie Artisanale Charles Derungs, Saint Ouen l'Aumône, France - Stage ouvrier

    2008 - 2008 - Analyse des dangers microbiologiques.
    - Participation à la chaîne de production et à la vente.

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