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Marie Elise TOUCHE

Maurepas

En résumé

Dynamique - À l'écoute des autres - Rigoureuse - Assidue - Autonome

Mes compétences :
Physique et imagerie médicale
Électronique et Instrumentation
Informatique , Signal , Traitement d'image
Management de projet
Gestion documentaire
ISO 13485 : 2012 et 2016
ISO 14971
ISO 62304
SOR 21CFR part 820
Esprit d'équipe
Démarche qualité
Esprit d'initiative
Anglais

Entreprises

  • Baxter - Stage Affaires Reglementaires

    Maurepas 2017 - maintenant Géo Expansion : Canada - Japon - Australie ( responses aux demandes réglementaires)
    Projet de gestion des risques ( procédés)
    DMR : Device master record (mis à jour)
    PMS : Post Market Surveillance (réalisation )
    Inspection FDA
    Audit de renouvellement QMS
  • Laboratoire Hydrex - Stage Affaires Reglementaires / Qualité

    2015 - 2016 Dossier technique ( redaction)
    Gestion non conformités
    Gestion des procédures
    Mise en conformité du système documentaire
    Libération de lots
  • Office de tourisme - Emploi Saisonnier : Adjoint Administratif

    PARIS 2011 - 2016 Accueil client
    Gestion des gîtes municipaux
    Marketing (flyer)
    Organisation des événements

Formations

  • POLYTECH LYON (ISTIL)

    Villeurbanne 2016 - 2017 Master 2

    ATRDM : Affaires Technique et Réglementaires des Dispositifs
    Médicaux.
    Connaissance des différentes normes associés aux dispositifs
    médicaux et logiciels .
  • POLYTECH LYON (ISTIL)

    Villeurbanne 2015 - 2017 Ingénieur

    Ingénieur spécialisé dans les matériels et des équipements de
    haute technologies destinées au secteur hospitalier, aux
    établissements de soins .
    Projet : Bénéfice / Risques endoprothèses
  • IUT De Salon De Provence

    Salon De Provence 2012 - 2014 DUT

    Technicien en Génie Electrique et Informatique Industriel
    3 Projets :
    - Stage 3 mois en Norvège : Conception d’un Onduleur
    - Robot suiveur de ligne création
    - 4x4 : automatisation créneau

Réseau