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Marie-Laure LEICHTNAM

HÉROUVILLE SAINT CLAIR

En résumé

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Entreprises

  • Groupe Batteur - Laboratoires GILBERT - Directeur Recherche et Développement Pharma

    2013 - maintenant

  • Galenix Pharma - Pharmacien responsable

    2010 - 2011 Organisation, planification, suivi d’avancement des projets (management transversal et référent clientèle) au sein d’un établissement pharmaceutique sous-traitant fabricant et exportateur de produits humains/vétérinaires commerciaux et expérimentaux.
    Suivi de CAPA, CoC, audits internes.
    Libération Pharmaceutique de matières premières, produits finis
    Organisation, suivi des audits client, ISO 9001, AFSSAPS et AFSSA.

  • Galenix Pharma - Chef de projet affaires pharmaceutiques, PRI

    2009 - 2010 Règlementaire : Rédaction des dossiers en vue de l’enregistrement des médicaments, Veille règlementaire et technique.
    Gestion de projets : Suivi d’avancement des projets (référent clientèle auprès de la direction), coordination inter-sites (RD et production) et inter-départements.

  • Galenix Pharma - Directeur département Controle Qualité

    2009 - 2009 Management global des activités : Contrôle Qualité des matières premières, produits intermédiaires, PECOF et produits finis,
    Validations et transferts de méthodes analytiques,
    Etudes de stabilité ICH (zones I à IV),
    Elaboration des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants,
    Conseil technique clientèle, organisation, planification, suivi d’avancement des projets.
    Qualité et règlementation : Optimisation de la documentation : procédures, protocoles et rapports
    Mise en conformité/A.M.M., pharmacopées (PE, USP, JP), ICH…
    Veille règlementaire et technique
    Amélioration continue du système Qualité.

  • Galenix Développement - Directeur Développement pharmaceutique (analytique et galénique)

    2005 - 2008 Management global des activités RD : Supervision, coordination technique des projets galénique/analytique, Conseil technique clientèle, Développement et optimisation des formules et des techniques analytiques,
    Supervision des transferts de technologie (fabrication et analyse),
    Gestion des stocks, matières premières (sourcing API), articles de conditionnement et parc matériel,
    Gestion et suivi des fournisseurs et sous-traitants.
    Qualité et règlementation : Mise à jour documentaire,
    Rédaction et validation de rapports techniques et des parties 3.2.P.2 et P.3 du dossier d’AMM,
    Veille technologique.

Formations

  • Université De Genève ecole de pharmacie (Genève)

    Genève 2002 - 2005 Doctorat es sciences pharmaceutiques

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2000 - 2001 DEA

  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Strasbourg 1993 - 2002 Docteur en pharmacie - DESS en pharmacie industrielle

Réseau

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