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Groupe Batteur - Laboratoires GILBERT
- Directeur Recherche et Développement Pharma
2013 - maintenant
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Galenix Pharma
- Pharmacien responsable
2010 - 2011
Organisation, planification, suivi d’avancement des projets (management transversal et référent clientèle) au sein d’un établissement pharmaceutique sous-traitant fabricant et exportateur de produits humains/vétérinaires commerciaux et expérimentaux.
Suivi de CAPA, CoC, audits internes.
Libération Pharmaceutique de matières premières, produits finis
Organisation, suivi des audits client, ISO 9001, AFSSAPS et AFSSA.
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Galenix Pharma
- Chef de projet affaires pharmaceutiques, PRI
2009 - 2010
Règlementaire : Rédaction des dossiers en vue de l’enregistrement des médicaments, Veille règlementaire et technique.
Gestion de projets : Suivi d’avancement des projets (référent clientèle auprès de la direction), coordination inter-sites (RD et production) et inter-départements.
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Galenix Pharma
- Directeur département Controle Qualité
2009 - 2009
Management global des activités : Contrôle Qualité des matières premières, produits intermédiaires, PECOF et produits finis,
Validations et transferts de méthodes analytiques,
Etudes de stabilité ICH (zones I à IV),
Elaboration des cahiers des charges fournisseurs et sous-traitants,
Conseil technique clientèle, organisation, planification, suivi d’avancement des projets.
Qualité et règlementation : Optimisation de la documentation : procédures, protocoles et rapports
Mise en conformité/A.M.M., pharmacopées (PE, USP, JP), ICH…
Veille règlementaire et technique
Amélioration continue du système Qualité.
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Galenix Développement
- Directeur Développement pharmaceutique (analytique et galénique)
2005 - 2008
Management global des activités RD : Supervision, coordination technique des projets galénique/analytique, Conseil technique clientèle, Développement et optimisation des formules et des techniques analytiques,
Supervision des transferts de technologie (fabrication et analyse),
Gestion des stocks, matières premières (sourcing API), articles de conditionnement et parc matériel,
Gestion et suivi des fournisseurs et sous-traitants.
Qualité et règlementation : Mise à jour documentaire,
Rédaction et validation de rapports techniques et des parties 3.2.P.2 et P.3 du dossier d’AMM,
Veille technologique.