Mes compétences :
Chef de projet
Développement pharmaceutique
Recherche
Entreprises
Sanofi-aventis france
- ARC/Chef de projet stagiaire
Paris2010 - maintenantARC / Chef de Projet Clinique, SANOFI-AVENTIS France, Unité de Recherche Clinique, Paris.
Implication dans 10 études en tant que chef de projet et/ou ARC : Phases IIa, IIb, III et rétrospective – Internationales – Multicentriques – Randomisées – Double et triple placébo – eCRF et Datafax – IVRS – Médecine libérale et hospitalière.
Domaines thérapeutiques : Thrombose – Diabète – Rhumatologie – SNC – Oncologie.
--> Dépôt de dossiers au CPP et au CNOM :
Traduction de documents - Rédaction des documents d’information et consentement - Calcul des rémunérations des investigateurs - Comparaison Amendement et Protocole initial - Création de documents d’un « retention plan ».
--> Démarrage d’études : 3 visites de sélections et 6 visites de mise en place.
Création de documents de support pour l’investigateur - Participation aux présentations des études lors d’initiations.
--> En cours d’étude : 20 visites de monitoring accompagné.
Monitoring et résolution des « queries » - Visites à la pharmacie - Participation aux conférences téléphoniques internationales d’avancement d’étude - Suivi financier.
--> Clôture de centre : Retour de traitements et du matériel - Archivage sur centre et en interne.
--> Formation aux procédures de sanofi-aventis, aux produits et pathologies de certaines des études.
Axonal
- Chef de projet clinique et pharmaco-épidémiologique
2010 - maintenant
Cancéropôle Île de France
- Chef de projet junior du Guichet Unique des Essais Cliniques Précoces
2008 - maintenant--> Aide aux sociétés de biotechnologie françaises et internationales :
• présentation de la conduite des essais cliniques en Ile-de-France,
• conseils pour le plan de développement,
• orientation dans le choix des investigateurs et des CROs,
• mise en relation avec des leaders d’opinion en oncologie,
• organisation de séminaires de formation avec la participation de l’Afssaps.
--> Soutien aux équipes d’investigation clinique en Ile-de-France :
• mise en place de POS (Procédures Opérationnelles Standardisées),
• organisation de formations aux BPC (ICH) et à la pharmacovigilance,
• création de cahiers d’observation (CRF) pour les études académiques.
--> Construction d’une base de données File Maker Pro de gestion des contacts.
--> Suivi des budgets du Guichet Unique.
Laboratoire SERVIER
- Chargée de prospection galénique
2007 - maintenant
ICPAL (Institut de chimie Pharmaceutique Albert Lespagnol)
- Stagiaire en recherche pharmaceutique
