Le Pecq
Mon rôle au sein de Médiane Système : Responsable Qualité, Outils et Environnement – Affaires réglementaires.
Je suis en charge de l'amélioration du système de Management qualité et Environnement de Médiane Système, certifiée depuis plusieurs années aux normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001.
Je mets en œuvre les axes de la stratégie Médiane Système déployée avec pour objectifs de :
* Structurer et optimiser notre efficacité et notre efficience.
* Participer au développement de nos valeurs éthiques et sociétales en déployant la norme ISO 26000
* Améliorer les pratiques de développement de projets en s’appuyant sur des référentiels de type * CMMi et des normes métiers (EN 62304, ISO14971) et des outils.
* Anticiper les besoins de nos clients. ex : EN 50128 (logiciel ferroviaire)
* optimiser la qualité de nos développements (ex : qualimétrie).
Je gère les affaires réglementaires ainsi que la diffusion des exigences légales applicables. En dernier lieu, je gère un service qualité de plusieurs Responsable Assurance Qualité Projets, issus d’écoles d’ingénieurs, l’équipe d’auditeurs et d’évaluateurs ainsi que les pilotes de processus.
Spécialisations : CMMi. Certifications ISO9001, ISO14001, ISO13485 (en cours), Méthodologie Lean, outils (qualimétrie).
Mes compétences :
Accréditation
CMMI
Enseignement
Environnement
ISO 13485
Iso 14001
ISO 9001
ISO17025
ISO26000
Lean
Lean Management
Management
Management de projet
Médical
Qualité
