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Marina RODEL-SOTTON

Paris

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
AIB
Anglais
Assurance
Assurance Qualité
Bon sens relationnel
BPF
Dynamisme
FSSC 22000
ICH
ISO 22000
ISO 9001
Qualité
Relationnel
Rigueur
Sens relationnel

Entreprises

  • SOLVAY - Operational Quality manager Division

    Paris 2010 - maintenant
  • RHODIA - RESPONSABLE QUALITE

    Courbevoie 2000 - 2010 • Respect des BPF dans les processus de fabrication de principes actifs pharmaceutiques (PAP : acide acetylsalicylique, Salicylates, …)
    • Inspections réglementaires (FDA, AFSSAPS) et audits de laboratoires pharmaceutiques clients
    • Mise à jour de dossiers réglementaires. Formation CEFIRA Affaires Réglementaires pharmaceutiques en 2009.
    • Libération de lots de PAP, approbation de dossiers de validation, de changement
    • Pilotage et amélioration continue du système de management qualité certifié ISO 9001, v 2000
    • Suivi des sous-traitants, fournisseurs et transporteurs (audits)

Formations

Réseau

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