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Marine DI MARIA

GRENOBLE

En résumé

L’Aptitude à l’Utilisation est un processus itératif dont le but est de minimiser les risques liés aux facteurs humains (Human Factors) en diminuant la probabilité d'occurrence d'erreur utilisation. Devenu obligatoire pour tout Dispositif Médical (DM) en vue de sa mise sur le marché, sa validation est aujourd'hui un enjeu majeur.

C'est au sein de Fresenius Kabi, entreprise internationale, dédiée à la santé, et dont les produits varient des machines de dialyse aux pompes à perfusion que j’ai acquis de très bonnes compétences dans le domaine des dispositifs médicaux.
Au cours de ces années, j’ai participé à la conception d'IHM et à la validation de processus d'aptitude à l'utilisation avec la préparation et la réalisation de tests en Europe et aux Etats-Unis.

Ces expériences m'ont formée aux différentes normes Human Factors: IEC62366:2007, IEC62366-1:2015 et à la Guidance FDA Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices (2016).

Mes compétences :
Biologie cellulaire
Word
Powerpoint
Biotechnologies
Chimie
Biologie moléculaire
Plan d'expérience
Excel
Biologie
Procédés industriels
Pharmacologie
Analyse de données
Life sciences
Virologie
Immunologie
Recherche et Développement
Esprit d'équipe
Autonomie professionnelle

Entreprises

  • Fresenius Kabi - Ingénieure Human Factors (Usability)

    2017 - maintenant • Collaboration à la rédaction des procédures liées aux normes de l'aptitude à l'utilisation sur le marché Européen et Nord-Américain.

    • Planification et réalisation de tests d'aptitude à l'utilisation en Europe et aux Etats-Unis (formatives et sommatives) selon la norme EN62366 (2007 et 2015) et la Guidance FDA Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices (2016) sur plusieurs gammes Fresenius.

    • Analyses des résultats et propositions d'amélioration des interfaces.

    • Participation à l'évolution des analyses des risques liés à l'utilisation.

    • Participation à la rédactions des dossiers FDA (510k) et marquage CE.

  • Pleiades Technologies - Ingénieure consultante biomédical chez Fresenius Kabi

    Lyon 2014 - 2017 Projets s'appliquant à des appareils médicaux type perfusion:

    • Réalisation de workflows IHM (Interface Homme-Machine) de différents protocoles cliniques en fonction des exigences marketing et techniques.
    - Etude de la concurrence et des produits sur le marché,
    - Création d’écrans,
    - Collaboration avec une équipe de designers et de concepteurs logiciels embarqués.

    • Unified Modeling Language (UML) : Mise en place de diagrammes de séquence. Etude de plusieurs scénarios. Création de machines d’état combinant différents types d'administration.

    • Rédaction de protocoles de vérification pour l'IHM.

    • Participation à des tests utilisateurs (IEC 62366).

  • CEA - Stagiaire sur un projet de construction génétique

    PARIS 2013 - 2013 Le radical Superoxyde est la première étape du stress oxydant. Sa détection est aujourd'hui possible par des sondes chimiques qui manquent encore de spécifité.Ce projet a pour but la construction d'une sonde enzymatique par fusion d'une protéine fluorescence et d'une enzyme spécifique du radical superoxyde, la superoxyde reductase.

    Gestion du Projet
    - Veille scientifique (orientation stratégique, évolutions technologiques et nouvelles applications).
    - Définitions des objectifs en tenant compte des contraintes du projet (délai, planning, coûts).
    - Mise en place de différents modes opératoires.
    - Préparation du matériel.
    - Expérimentations.
    - Analyses, interprétations et valorisations de résultats.
    - Collaborations entre différentes équipes de recherche.
    - Rédaction de comptes-rendus et d'un protocole final.

    Techniques de biologies moléculaire: culture d'Eschericia Coli (DH5α et Top 10), sous-clonage et clonage moléculaire, PCR, gels d'agarose,...

  • STMicroelectronics - Opératrice en salle blanche

    Montrouge 2012 - 2012 Manipulations des plaques de silicium contenant les puces électroniques.
    Travail en zone à atmosphère contrôlée: Mise en application des règles de comportements pour garantir la maîtrise des contaminations.
    Travail en équipe.

  • Jobs d'été - Animatrice BAFA

    2007 - 2010 Travail pour les mairies de la région grenobloise.
    Enfants âgés de 3 à 10 ans.
    L'organisation est un élément essentiel: travail en équipe, préparation de projets, mises en place de planning, gestion de conflits....

Formations

  • University Of Aberdeen (Aberdeen)

    Aberdeen 2012 - 2013 Echange d'un semestre dans les cadre de mes études à l'INSA de Lyon. Cours dans le cadre des "Biomedical Sciences".
    - Cours avancés de Biologie Cellulaire.
    - Cours sur le développement du système nerveux.
    - Cours d'anatomie sur le système nerveux. Fonctions et dysfonctions du système nerveux.

    Lecture de publications, présentations orales (seule ou en groupe), rédactions d'essais.

  • INSA De Lyon (Grenoble)

    Grenoble 2010 - 2013 Ingénieur

    Formation généraliste (connaissances théoriques et techniques) en Biosciences: Biochimie, Biologie cellulaire et moléculaire, Microbiologie, Génétique, Pharmacologie, Enzymologie, Biotechnologies,....
    Formation industrielle: Gestion de la Qualité, Procédés industriels et Méthodes de Validation, Plans d'expériences.

  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    Grenoble 2008 - 2010 DEUG

  • Lycée Marie Curie, Echirolles

    Grenoble 2005 - 2008 Baccalauréat

    Sciences et Vie de La Terre

Réseau

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