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Marine FAGARD

Castres

En résumé

Pharmacien spécialisé ayant des compétences globales de management de projet et opérationnelles en opérations cliniques

Mes compétences :
Gestion de projet
Connaissances réglementaires
Planification
Monitoring
Coordination
Microsoft project / Opx2 / eTM / pack office
Reporting
Bonnes Pratiques Cliniques
Soumissions réglementaires
CRF, protocole, rédaction de documents

Entreprises

  • Pierre Fabre - Manager d'essais cliniques

    Castres 2013 - maintenant Double compétence management et monitoring – Gestion complète d'un essai clinique
    Dispositif médical en dermatologie, étude nationale, multicentrique (14 centres), contrôlée, randomisée, 40 sujets. Directrice : Dr Lucilla Mansuy
  • Orfagen, Filiale Pierre Fabre - Manager d'essais cliniques

    2011 - 2012 Double compétence management et monitoring – Gestion complète d'un essai clinique
    Phase III en dermatologie, pathologie orpheline, internationale, multicentrique (19 centres : France, Allemagne, Italie, Suède, Autriche, Tunisie, Algérie), contrôlée, randomisée, 80 sujets. Président : Mr Pascal Lefrançois
  • Orfagen, Filiale Pierre Fabre - Stagiaire opérations cliniques

    2011 - 2011 Assistant du manager d'essais cliniques.
    Maitre de stage : Mme Corinne Ghienne
  • Sanofi - Stagiaire Assurance Qualité

    Paris 2010 - 2010 Réorganisation et simplification du système général des procédures, mise en place d’un plan d’action suivant les normes ISO 9000, ICH Q9 et Q10.
    Maitre de stage : Mme Dominique Barbe
  • Sanofi - Stagiaire Affaires réglementaires

    Paris 2009 - 2009 Rédaction de parties 2.3 et 3.2.P de dossiers de demande d’AMM au format e-CTD (Common Technical Document). Maitre de stage : Melle Silvia Borderie

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Réseau

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