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Novasep
- Assistante assurance qualité
POMPEY
2013 - maintenant
Missions principales :
- Participer à la mise en œuvre du système qualité dans le respect des BPF
- Vérifier la bonne application des procédures et documents qualités
- Libérer ou refuser des produits finis, intermédiaires et matières premières par délégation du Responsable assurance qualité
- Traiter les incidents qualités, les investiguer pour en évaluer les impacts et proposer des plans d'actions correctives
- Gérer les réclamations clients
- Réaliser des audits internes
- Préparer et participer aux inspections clients et règlementaires (ANSM et FDA)
- Former les salariés aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
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Bristol-Myers Squibb
- Stagiaire Assurance qualité
Rueil-Malmaison cedex
2011 - 2011
Réalisation d’un audit interne des procédés de nettoyage des équipements de production.
• Validation de nettoyage
• Vérification de l’état d’avancement des plans d’actions initiés avant le stage.
• Mise en place d’actions correctives, de plans de formation du personnel suite à l'audit réalisé.
• Rédaction et modification de documents qualité (procédures, modes opératoires…) en partenariat avec le service production.
• Accompagnement des équipes de production lors des nettoyages, participation au nettoyage des équipements de production (travail en 3x8).
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BIOLUZ
- Stagiaire Assurance qualité
2010 - 2010
Amélioration du Système Qualité
• Rédaction des Revues Annuelles Qualité Produits (en français et anglais).
• Création d’une base de données test pour le suivi des anomalies, déviations avant passage du laboratoire à un système ERP.
• Investigations pour la gestion des anomalies, déviations et réclamations clients.
• Mission ponctuelle : vérification des cycles de stérilisation des lots incomplets (données pour validation de procédés de stérilisation).
