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Leslie MONTIGON

RUEIL MALMAISON

En résumé

Pharmacienne spécialisée dans la sécurité du médicament depuis plus de trois ans, je travaille actuellement dans le département de sécurité Thérapeutique de l'Institut de Recherches Internationales SERVIER. Spécialisée en pharmacovigilance et pharmaco-épidémiologie, je possède également de bonnes connaissances en statistiques, ainsi qu'une aisance en anglais oral et rédactionnel.
Je suis à la recherche d'opportunités dans la Région-Alpes afin de pouvoir continuer à développer mes compétences.




Mes compétences :
Maitrise du Pack Office
SAS
Pubmed
Dictionnaire MedDRA browser
Business Objects
ARISg
WebSOP
Internet
Argus

Entreprises

  • Institut de Recherches Internationales SERVIER - Chargée de Pharmacovigilance

    2012 - maintenant - Centralisation et traitement des cas de pharmacovigilance pré et post-marketing : documentation, saisie et traitement dans la base de donnée, suivi, contrôle qualité
    - Détection de signaux , analyse de risque, analyse bénéfice-risque
    - Réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les bases de données cliniques et les partenaires
    - Suivi de la littérature et participation à un projet d'amélioration du processus de suivi et de détection de signaux dans la littérature
    - Préparation de documents réglementaires (PSURs, DSURs, participation aux RMPs)
    - Participation à la rédaction de documents cliniques (Brochures investigateurs)
    - Formation des responsables locaux de pharmacovigilance et des autres départements aux activités de pharmacovigilance

  • Sanofi Pasteur - Pharmaco-épidémiologiste (stage)

    Lyon 2011 - 2011 - Projet de recherche : revue des recommandations existantes concernant les études pharmaco-épidémiologiques,
    - Analyse comparative d’une sélection d’études aux recommandations
    - Préparation de formations sur la détection de signaux pour le département de pharmacovigilance

    Ce travail constitue ma thèse de fin d'étude de pharmacie. Il m'a permis d'acquérir une bonne connaissance de la réglementation internationale et régionale dans les domaines de la pharmacovigilance et pharmaco-épidémiologie, une maîtrise des outils informatiques ainsi qu’une aisance rédactionnelle en anglais.

  • Sanofi Pasteur - Product Safety Officer (stage)

    Lyon 2010 - 2010 - Évaluation médicale de cas de pharmacovigilance
    - Participation à la rédaction de PSURs
    - Participation à un projet d’amélioration du suivi de la conformité réglementaire des soumissions de cas de pharmacovigilance par les filiales aux autorités de santé locales.

    Ce stage m'a confortée dans mon projet professionnel et m'a fait découvrir la pharmacovigilance en industrie, et notamment le travail en équipe multiculturelle.

  • Centre Régional de Pharmacovigilance de Bordeaux - Externe (stage)

    2010 - 2010 Recueil de cas de pharmacovigilance auprès des praticiens hospitaliers de l’hôpital Saint André
    Documentation, analyse et discussion des cas lors de réunions hebdomadaires.

    Ce stage m'a fait découvrir la pharmacovigilance. Il m'a permis d'apprendre à recueillir, documenter et analyser un cas de pharmacovigilance,ainsi qu'à utiliser la méthode française d'imputabilité.

  • Pharmacie Artige - Employée

    2008 - 2009 Découverte du monde de l'officine, organisation des rayons, conseil aux clients

  • Rotarex Star, Shanghai, Chine - Stage ouvrier

    2005 - 2005 Découverte de l’entreprise, suivi du travail d’un ingénieur sur un projet d’amélioration d’une
    valve de moteur, suivi du travail des ouvriers, pratique de l’anglais.

    Ce stage m'a permis de découvrir le monde de la production industrielle et le travail des ouvriers. Il m'a également permis une pratique de l'anglais oral ainsi qu'une ouverture sur une culture très différente.

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