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Marine REFFRE

SAINT PRIEST Cedex

En résumé

Diplômée de Licence Professionnelle « Analyse Chimique Appliquée à l’Environnement » obtenue à l’Université de Montpellier II - Antenne de Sète (34), je suis actuellement Assistante Affaires Réglementaire.

Au cours de mon cursus de formations, mon goût pour la chimie analytique s’est accrût tout en développant des compétences théoriques et pratiques. Les méthodes d’analyses pour caractériser un élément, le déterminer ou même le quantifier m’ont toujours fortement intéressés et notamment le domaine de l’environnement ; c’est pourquoi je me suis tournée vers cette licence professionnelle pour approfondir mes connaissances sur les différentes matrices environnementales telles que l’eau, l’air et le sol.

Après avoir participé au bon fonctionnement du laboratoire via les analyses des produits phytopharmaceutiques, j’ai été désireuse de découvrir l’avant commercialisation d’une préparation et de pouvoir ainsi participer à la mise sur le marché de cette dernière. Mon poste en tant qu'Assistante Homologations France, qui m'a permis de m’épanouir au quotidien était un compromis entre mes études et ce souhait d’exercer dans le domaine réglementaire. De plus, ce poste m'a permis de développer des compétences et connaissances multiples au vu de la diversification des types de dossiers et tâches liées à ce métier. Néanmoins, après avoir été licenciée économiquement, j'ai souhaité pouvoir découvrir un nouveau domaine, celui de l'industrie pharmaceutique.

De par mon parcours atypique, j’ai pu acquérir une polyvalence me permettant de m’accomplir tant dans les laboratoires que dans le domaine réglementaire. Cette double capacité me dote ainsi d’une meilleure appréhension et compréhension du développement d’une préparation ainsi que de sa mise sur le marché, entraînant une facilité d’échanges entre le service homologations et le laboratoire.

Mes compétences :
Méthodes d'analyses
Pack Office incluant bases de données Access
Méthodes de dosages
Anglais et espagnol
Environnement
Analyse
Chimie
Rigueur

Entreprises

  • Mylan - Assistante Affaires Réglementaires

    SAINT PRIEST Cedex 2016 - maintenant - Préparer les modules administratifs des dossiers d'enregistrement en coordination avec les filiales du groupe et coordonner la compilation d'un dossier complet (M1-M4),
    - Préparer les dossiers électroniques,
    - Rédiger les dossiers de renouvellement des médicaments enregistrés,
    - Rédiger de dossiers de variation,
    - Déposer les dossiers auprès des autorités de santé Européennes, en prenant en compte les exigences spécifiques à chaque pays,
    - Mettre à jour des bases de données internes.
  • SAPEC AGRO - Assistante Homologations - Produits Phytopharmaceutiques

    2013 - 2015 - Aider la Responsable Homologations pour traiter les nouveaux dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché des préparations (Annexe III, Préparations génériques, Second noms).
    - Réalisation des demandes spécifiques concernant les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (changement de noms, ajouts d'emballage, extension d'usage, modification de composition etc.).
    - Réalisation des demandes d'autorisation pour expérimentations (ADE de connaissances régionales et d'homologations avec ou sans dérogation à la destruction des récoltes).
    - Préparation des proposition de classement selon le Règlement 1272/2008.
    - Évaluation des risques et réalisation de l’addendum Section 3 concernant les EPI.
    - Aide et relecture des supports de communication (fiches techniques, étiquettes).
    - Gérer la rédaction des documents administratifs.
    - Assurer le suivi des dossiers.
  • Envolure - Stagiaire Technicienne transfert

    Montpellier 2012 - 2012 - Développement d'une éco-analyse innovante pour la détermination du potentiel méthane
    - Prestations d'analyse
  • SBM Formulation - Stagiaire Technicienne contrôle qualité

    Clenay 2011 - 2011 - Validation d'une méthode de dosage
    - Analyses routinières

Formations

  • Editions T.I. - Techniques De L'Ingénieur

    Paris 2014 - 2014 SGH/CLP : Classification et étiquetage des produits chimiques

    Formation d'une durée de 2 jours sur l'application du Règlement CE 1272/2008.
  • Pharmaceutical Training International (Lisbonne)

    Lisbonne 2013 - 2013 Registering Agrochemicals in the EU

    Formation d'une journée sur les AMM de produits phytosanitaires en Europe ainsi que les différents Règlements.
  • Université Montpellier 2 - IUT De Sète

    Sete 2011 - 2012 Licence professionnelle

    Analyse chimique appliquée a l'environnement
  • Université Montpellier 2 - IUT De Sète

    Sete 2009 - 2011 DUT

    Chimie Option environnement

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