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Becton Dickinson
- Ingénieur Assurance Qualité
Le Pont de Claix
2013 - maintenant
- Gestion des déviations, CAPA, changements, OOS / OOT produit et environnement
- Approbation des documents qualité : modes opératoires, manuels d’utilisation, protocoles et rapports de validation / transfert de méthodes analytiques, qualifications d’équipements
- Formation du personnel aux processus qualité
- Réalisation et communication des indicateurs qualité
- Amélioration continue des processus qualité, mise à jour des procédures qualité
- Dimension internationale : travail régulier avec le site BD Américain (changements impactant les deux sites, transfert de méthodes analytiques)
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Becton Dickinson
- Ingénieur Assurance Qualité / Qualification - en alternance
Le Pont de Claix
2012 - 2013
Qualification
- Rédaction des protocoles (QI/QO)
- Suivi de l’exécution des tests
- Gestion des écarts
- Rédaction des rapports de qualification
- Réalisation de revue périodiques d'équipements
Assurance Qualité
- Gestion des déviations
- Gestion des changements (change control)
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Sanofi Pasteur
- Stagiaire Bioprocess R&D
Lyon
2010 - 2010
Objectifs : études de nouveaux supports de chromatographie dans le cadre de la purification d'un candidat vaccin.
- Établissement et optimisation du protocole sur les nouveaux supports (membranes) et comparaison avec le procédé classique (résines).
- Réalisation des manipulations : utilisation d'appareils de purification type AKTA, analyse des résultats : dosages protéiques (micro BSA), électrophorèse SDS-PAGE, western blot.
- Étude de mise à l'échelle (matériel à utiliser, coûts...).
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PX Therapeutics
- Ingénieur Développement de Bioprocédés
Grenoble
2010 - 2012
Partie R&D
- Établissement et optimisation des protocoles en collaboration avec le chef de projet puis réalisation des essais (essais puis analyses).
- Rédaction des rapports d'études (en anglais) et présentations/discussions avec les clients.
Techniques utilisées :
- production de protéines thérapeutiques recombinantes :
--> USP : culture en système bactérien (E. coli) en fermenteur (5L) ou erlenmeyer
-->DSP : travail sur des protéines solubles ou insolubles, tagguées ou non (purification : utilisation d'appareils type AKTA, refolding : par dialyse ou dilution)
--> Caractérisation des protéines : électrophorèse SDS-PAGE, western blot, dosages
--> Biologie moléculaire : clonage, sous clonage
--> Recherches de bioinformatique : protparam, protein calculator...
Partie Production Pharmaceutique
- expérience en production pharmaceutique dans le respect des BPF (lots cliniques de phase I).
- connaissance du travail en ZAC, des impératifs qualité.
