CESTAS
11 ans passés au sein du groupe pharmaceutique GSK, en tant que responsable projets m'ont permis d'affirmer mes compétences dans l’organisation et l'animation d'équipes multidisciplinaires et internationales.
Mon sens relationnel et ma réactivité m'ont fait apprécier des différents interlocuteurs (fournisseurs, clients internes et équipe projet).
Depuis Juin 2010, j'ai rejoint le groupe Stryker. De Juin 2010 à Mars 2013, rattachée au site de Cestas (France, 33) puis au site d'Allendale (US, NJ), j'étais en charge de la mise en place et du suivi de la gestion des changements pour la Division Spine (3 sites : Allendale NJ, Cestas, La Chaux de Fonds), puis, suite à des organisations globales, du QMS splitting pour la division (Allendale). En Mars 2013, je rejoins l'équipe Qualité de Cestas en tant que QMS manager pour les sites français et Suisse. Dans ce cadre, je suis en charge de la séparation des systèmes qualité avec la division, du Doc Control, des audits internes et externes, de la veille normative et réglementaire, des formations qualité et de l'amélioration du système Qualité au travers de différents projets. Je participe à l'harmonisation et à l'amélioration du processus Change Control en collaboration avec le Campus Européen (sites Allemands, Suisses et Français).
Aujourd'hui, j'occupe le poste de QMS program manager et je suis en charge de différents projets globaux liés à l'amélioration et le développement du système qualité Stryker. Je répresente notamment les sites de production Stryker pour la mise en place du nouveau système PLM (Program Lifecycle Management) pour le Doc et le change management.
Spécialisations : Compétences
Management de projet
Management d'équipe projet et d'équipe (4 personnes)
Anglais courant
Lean Sigma : certifiée GreenBelt
Techniques analytiques : expert taille des particules par diffraction laser / bonnes notions spectroscopoie vibrationnelle(proche/moyen infrarouge, UV-Vis, RAMAN, turbidité, acoustics.
Qualité : BPF - BPL - Audits - Inspections - QbD (Quality By Design) - PAT (Process Analytical Technology)
Iso 13485 / 21 cfr 820
Mes compétences :
Management de projet
Iso 13485
Management de la qualité
Quality assurance
Quality management
Anglais courant
BPF/BPD
Granulométrie
Change control
Management Projet
Medical devices
Qualité
Contrôle qualité
Process
Dispositifs médicaux
Management
International
Nouvelles technologies
