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Elisabeth GESLAIN

Saint Etienne

En résumé

Opérations de production
Qualité produit / process
Amelioration continue
Mise en place du "Lean Manufacturing" dans 2 unites de production
Optimisation de process

Mes compétences :
6 SIGMA
CAPA
Change control
Dispositifs médicaux
ISO13485
Lean
lean manufacturing
manufacturing
Médical
Medical devices
Process
Production
Qualité
SOP
Industrialisation
Amélioration continue
Management
Ingénierie
Gestion de projet
Six Sigma

Entreprises

  • Stryker Spine - Advanced Operations Manager

    Saint Etienne 2014 - maintenant

  • Stryker Spine - Ingénieur Qualité Projet

    Saint Etienne 2010 - 2013 Ingénieur qualité projet pour l’industrialisation de nouveaux implants et instruments
    • Analyses des risques (AMDECs process / pFMEA, analyse fonctionnelle et mise en place des plans de contrôle associés(SPC)
    • Garante du respect des procédures et suivi de la matrice de traçabilité lors du transfert conception / production
    • Analyse des non-conformités et résolution de problème sur les premiers lots fabriqués
    • Mise en place et suivi des actions correctives et préventives
    • Sélection des sous-traitants, rédaction du cahier des charges et transfert

  • ResMed Paris - Ingénieur produit processus

    2009 - 2010 Chef de projet Lean Manufacturing sur une unité de production de ventilateurs médicaux.
    Analyse et réalisation pour l'optimisation des opérations de production.
    Conduite du changement, consultations avec la direction, le personnel de production, le CHST...
    Pilotage d'une équipe de 3 personnes a temps plein sur le projet
    Résultats :
    - réduction de 30% du temps et de la surface de production
    - mise en place d'une ligne pilote avec postes de travail spécialisés

  • Fisher & Paykel Healthcare - Operations Engineering Manager

    2005 - 2009 Responsable du process / support technique / qualité produit pour une unité de production.
    Optimisation des processus (Lean 6 sigma), pilotage de l'amélioration continue.
    Gestion d'une équipe de 3 senior operations engineers.
    Refonte du systeme DHR et tracabilité d'une famille de produits - projet pilote.
    Gestion / pilotage de projets CAPA.
    Preparation et présentation lors d'audit Tuv et FDA.

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