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Marlène GIVORD DIT GUERRIN

LYON

En résumé

Consultant, chargée de qualification/validation-Systèmes informatisés -Contrôle qualité chez CONSULTYS, pour l'industrie Pharmaceutique

Mes compétences :
Biotechnologie
Contrôle qualité
Microbiologie
Qualification

Entreprises

  • Consultys - Chargé de qualification- Systèmes Informatisés- Laboratoire de Contrôle Qualité

    LYON 2018 - maintenant Actuellement en mission chez Sanofi Pasteur, je suis en charge de:
    - la relecture et l'approbation des rapports QIQO du parc équipements des laboratoires du contrôle qualité
    -la qualification des Systèmes Informatisés au sein des laboratoires de Contrôle Qualité

    Ma mission:
    - Rédaction des protocoles et rapports de qualification QI/QO des Systèmes informatisés: polarimètre, CPG, lecteur de plaques, compteur de particules, chromatographie liquide d'exclusion stérique (Omnisec) selon réglementation en vigueur (PE, USP, BP, Pharmacopée japonnaise..)
    - Rédaction des URS (User requirement Specification)
    - Réalisation des essais de qualification
    - Rédaction des instructions
    - Résolution de problèmes/ Anomalies/ Ecarts: mise en place de stratégie et plan d'action

    Connaissances en systèmes informatisés (Data integrity/21 CFR part 11/GAMP5 Guide))
    Connaissances en métrologie (SAP, HTV/HTC/HTP, certificats d’étalonnage, pesée mini, incertitude de mesure)
    Référentiels BPF/HSE.
  • CONSULTYS - Consultante en Qualification d' équipements GMP / Laboratoire de Contrôle Qualité

    LYON 2015 - 2017 Pour le compte de Sanofi Pasteur, Sanofi Pasteur: Chargé de qualification des équipements de contrôle et Systèmes Informatisés GMP au sein des laboratoires de Contrôle Qualité.

    Ma mission:
    - Rédaction de protocoles et rapports de qualification QI/QO d'équipements de contrôle et Systèmes informatisés: enceinte thermostaté, densimètre, thermosystème, osmomètre, polarimètre, systèmes informatisés (CPG, Spectro UV, lecteur de plaques, compteur de particules, cytomètre de flux...) selon réglementation en vigueur (PE, USP, Pharmacopée japonnaise..)
    - Réalisation des essais de qualification
    - Rédaction des instructions
    - Résolution de problèmes/ Anomalies/ Ecarts: mise en place de stratégie et plan d'action

    Connaissances en systèmes informatisés (Data integrity)
    Connaissances en métrologie (SAP, HTV/HTC/HTP, certificats d’étalonnage, pesée mini, incertitude de mesure)
    Travail sous référentiels BPF/HSE.
    Expérience en laboratoire d’analyse (en recherche fondamentale et Contrôle Qualité)
    Gestion d'une vingtaine de projets en parallèle
  • Strand Cosmetics Europe - Chargée de projet

    2014 - 2015 Qualification et validation d'une méthode alternative de contrôle micro biologique au sein du laboratoire de contrôle qualité.
    Réalisation des essais de validation et participation à la rédaction du plan de validation ainsi qu'à à la mise en place de cette méthode : réorganisation des postes et des plannings.
  • Strand Cosmetics Europe - Stagiaire Contrôle Qualité

    2014 - 2014 Qualification de performance et validation de méthode
  • Laboratoire Joliot Curie -ENS Lyon - Stage de recherche

    2013 - 2013 Laboratoire « Physique des solides » ENS - Joliot Curie.
    * Projet : Etude de la nage de bactéries à l'approche de surface cellulaire. ;
    * Compétences : manipuler sous PSM, cultures cellulaire et microbienne, microscopie
    en champs sombre.
    * Missions : analyse bibliographique, élaboration d'un protocole, animation de travaux
    pratiques, rédaction d'un rapport, soutenance.

    Emplois saisonniers
  • Laboratoire Joliot Curie ENS LYON - Stagiaire en Infectiologie

    2013 - 2013
  • Entreprise SAREM - Mission intérim

    2012 - 2012 * Nettoyage et remise en état de bâtiment après sinistre. ;
    * Travail en équipe, adaptabilité.
  • Centre de loisir Etoile du matin - Animatrice

    2011 - 2011 Centre de loisirs « Etoile du matin » (1 mois).
    * Encadrement d'un groupe d'enfants, organisation des plannings et des activités,
    création de spectacle.
  • Centre de réeducation des Arbelles - Employée

    2010 - 2010 service restauration - Centre de rééducation des Arbelles (2 mois).
    * Gestion des entrées et sorties des patients, organisation du service repas,
    connaissance des différents régimes alimentaires, aide à la personne
    *

Formations

  • UPMC (Paris VI) - Université Catholique De Lyon (IPROB)

    Lyon 2013 - 2014 Master 2 R&D Biotechnologies
  • Université Lyon I - Claude Bernard

    Villeurbanne 2012 - 2013 Master 1

    « Génétique et biologie de la cellule » - Mention assez bien.
  • Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) (Villeurbanne)

    Villeurbanne 2012 - 2013 Master 1 Génétique et biologie cellulaire
  • Universite Claude Bernard Lyon I

    Lyon 2009 - 2012 Licence

    Licence STS « Biologie (spécialité microbiologie) »

    Anglais (En préparation du BULATS)

    Informatiques Maitrise des logiciels Image J, Kaleidagraphe, Simple PCI, PubmedMicrosoft Pack Office.
    Pubmed
  • Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) (Villeurbanne)

    Villeurbanne 2009 - 2012 Licence Sciences, Technologies Santé, mention Biologie

    Licence STS, mention Biologie, spécialité Génétique et biologie de la cellule Connaissances approfondies en immunologie, biologie cellulaire, biologie moléculaire ainsi qu'en microbiologie.

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