Marlène GIVORD DIT GUERRIN

En résumé

Entreprises

• Consultys - Chargé de qualification- Systèmes Informatisés- Laboratoire de Contrôle Qualité

  LYON 2018 - maintenant Actuellement en mission chez Sanofi Pasteur, je suis en charge de:
  - la relecture et l'approbation des rapports QIQO du parc équipements des laboratoires du contrôle qualité
  -la qualification des Systèmes Informatisés au sein des laboratoires de Contrôle Qualité
  
  Ma mission:
  - Rédaction des protocoles et rapports de qualification QI/QO des Systèmes informatisés: polarimètre, CPG, lecteur de plaques, compteur de particules, chromatographie liquide d'exclusion stérique (Omnisec) selon réglementation en vigueur (PE, USP, BP, Pharmacopée japonnaise..)
  - Rédaction des URS (User requirement Specification)
  - Réalisation des essais de qualification
  - Rédaction des instructions
  - Résolution de problèmes/ Anomalies/ Ecarts: mise en place de stratégie et plan d'action
  
  Connaissances en systèmes informatisés (Data integrity/21 CFR part 11/GAMP5 Guide))
  Connaissances en métrologie (SAP, HTV/HTC/HTP, certificats d’étalonnage, pesée mini, incertitude de mesure)
  Référentiels BPF/HSE.
  

• CONSULTYS - Consultante en Qualification d' équipements GMP / Laboratoire de Contrôle Qualité

  LYON 2015 - 2017 Pour le compte de Sanofi Pasteur, Sanofi Pasteur: Chargé de qualification des équipements de contrôle et Systèmes Informatisés GMP au sein des laboratoires de Contrôle Qualité.
  
  Ma mission:
  - Rédaction de protocoles et rapports de qualification QI/QO d'équipements de contrôle et Systèmes informatisés: enceinte thermostaté, densimètre, thermosystème, osmomètre, polarimètre, systèmes informatisés (CPG, Spectro UV, lecteur de plaques, compteur de particules, cytomètre de flux...) selon réglementation en vigueur (PE, USP, Pharmacopée japonnaise..)
  - Réalisation des essais de qualification
  - Rédaction des instructions
  - Résolution de problèmes/ Anomalies/ Ecarts: mise en place de stratégie et plan d'action
  
  Connaissances en systèmes informatisés (Data integrity)
  Connaissances en métrologie (SAP, HTV/HTC/HTP, certificats d’étalonnage, pesée mini, incertitude de mesure)
  Travail sous référentiels BPF/HSE.
  Expérience en laboratoire d’analyse (en recherche fondamentale et Contrôle Qualité)
  Gestion d'une vingtaine de projets en parallèle

• Strand Cosmetics Europe - Chargée de projet

  2014 - 2015 Qualification et validation d'une méthode alternative de contrôle micro biologique au sein du laboratoire de contrôle qualité.
  Réalisation des essais de validation et participation à la rédaction du plan de validation ainsi qu'à à la mise en place de cette méthode : réorganisation des postes et des plannings.

• Strand Cosmetics Europe - Stagiaire Contrôle Qualité

  2014 - 2014 Qualification de performance et validation de méthode

• Laboratoire Joliot Curie -ENS Lyon - Stage de recherche

  2013 - 2013 Laboratoire « Physique des solides » ENS - Joliot Curie.
  * Projet : Etude de la nage de bactéries à l'approche de surface cellulaire. ;
  * Compétences : manipuler sous PSM, cultures cellulaire et microbienne, microscopie
  en champs sombre.
  * Missions : analyse bibliographique, élaboration d'un protocole, animation de travaux
  pratiques, rédaction d'un rapport, soutenance.
  
  Emplois saisonniers

• Laboratoire Joliot Curie ENS LYON - Stagiaire en Infectiologie

  2013 - 2013

• Entreprise SAREM - Mission intérim

  2012 - 2012 * Nettoyage et remise en état de bâtiment après sinistre. ;
  * Travail en équipe, adaptabilité.

• Centre de loisir Etoile du matin - Animatrice

  2011 - 2011 Centre de loisirs « Etoile du matin » (1 mois).
  * Encadrement d'un groupe d'enfants, organisation des plannings et des activités,
  création de spectacle.

• Centre de réeducation des Arbelles - Employée

  2010 - 2010 service restauration - Centre de rééducation des Arbelles (2 mois).
  * Gestion des entrées et sorties des patients, organisation du service repas,
  connaissance des différents régimes alimentaires, aide à la personne
  *

Formations

• UPMC (Paris VI) - Université Catholique De Lyon (IPROB)

  Lyon 2013 - 2014 Master 2 R&D Biotechnologies

• Université Lyon I - Claude Bernard

  Villeurbanne 2012 - 2013 Master 1
  
  « Génétique et biologie de la cellule » - Mention assez bien.

• Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) (Villeurbanne)

  Villeurbanne 2012 - 2013 Master 1 Génétique et biologie cellulaire

• Universite Claude Bernard Lyon I

  Lyon 2009 - 2012 Licence
  
  Licence STS « Biologie (spécialité microbiologie) »
  
  Anglais (En préparation du BULATS)
  
  Informatiques Maitrise des logiciels Image J, Kaleidagraphe, Simple PCI, PubmedMicrosoft Pack Office.
  Pubmed

• Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL) (Villeurbanne)

  Villeurbanne 2009 - 2012 Licence Sciences, Technologies Santé, mention Biologie
  
  Licence STS, mention Biologie, spécialité Génétique et biologie de la cellule Connaissances approfondies en immunologie, biologie cellulaire, biologie moléculaire ainsi qu'en microbiologie.

Réseau

• Celine BLAND

• David CHAUVINEAU

• Jean-Noé PACHABÉZIAN

• Loïc ODIÈVRE

• Ludovic NGUYEN

• Margaux HUBERT

• Marine MATHIEU

• Precisetmans MÉTROLOGIE

• Rhône BUSINESS MEETING