Fonctions support aux projets transverses de la plateforme :
- Alignement aux référentiels Qualité Sanofi Groupe. (GQSD)
- Participation active aux inspections réglementaires (FDA, ANSM, ...). Préparation et
présentation des sujets; Visites; Réponses aux remarques et observations.
- Connaissance des processus Qualité et participation aux Anomalies/Déviations, CAPA,
Gestion des changements (CCR).
- Gestion documentaire (Rédaction, Révision / Mise en conformité).
- Amélioration continue (Projets LEAN & Performances).
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● Matières Premières (MP)
- Rationalisation et optimisation des processus d’échantillonnage.
Lead du projet de mise en place d'une analyse de risques (Risk Ranking and Filtering) sur
l'ensemble des MP contrôlées à réception.
- Etude de l’homogénéisation des MP et rédaction de protocoles d’essais.
- Interface Laboratoire Contrôle Qualité / Excellence Analytique / Qualité Fournisseur.
● Pôle-échantillons
- Maîtrise de l'échantillonnage au sens large du terme.
Modalités de gestion des échantillons: Prélèvement, transport, flux, stockage, inventaire…
Connaissance des étapes de fabrication du vaccin et des différents types d’échantillons
associés. (Produits pour CQ, études de stabilités, Micro-Organismes et Toxines, suivi
environnemental, …)
- Participation au projet site « Holding Time » et coordination des flux échantillons.
- Pilotage des activités d'observation/mirage des échantillons d'archive inscrites dans le
cadre des Revues Annuelles Produits (APR).
- Management transverse (stagiaire, équipe de techniciens).
- Formations et présentations au personnel.
- Interface Production / Laboratoire Contrôle Qualité / Qualité Produit.
Nanterre cedex2013 - 2014Assistance logistique lors d'une restructuration d'entreprise.
Mise en place d'un nouvel SAP (Minos)
Manutention, Bricolage, Inventaires, Réception/Chargement et contrôle de marchandise, Gestion des anomalies.
2013 - 2013Stage d'assistant directeur d'études microbiologiques
Mise en place des exigences de l' ICH Q7 (Good Manufacturing Practice)
- Création de dossiers de Validations. (Nettoyage/Décontamination, Réactifs, Système Documentaire et Informatique)
- Rédaction de procédures, protocoles, instructions et rapports finaux.
- Contact clients et fournisseurs.
-Montage des dossiers d'études.
Formation Qualité: COFRAC, BPL, BPF
Prise de connaissance des analyses de routines (Biocharges, LAL, stérilité, audit de doses)
Validations autoclave ; Validations nettoyage des dispositifs médicaux
NF EN ISO 11737-1 et NF EN ISO 11737-2
Pharmacopée Européenne et Américaine
Intermarché
- Employé commercial
Vert-le-Grand2009 - 2012Saisonnier pendant les 2 mois d'été avec gain de nouvelles responsabilités au fil des années.
Mise en rayon de produits. Polyvalence au niveau des rayons.
Réception de marchandise.
Contrôle des dates.
Aide des clients.
FDG
- Préparateur de commandes.
2006 - 2008Saisonnier.
Préparation de commandes. Réalisation d'inventaires.
Villeurbanne2012 - 2013Liste des unités d'enseignement:
-Génie microbiologique, bases en génie des procédés et bioproduction.
-Micro-organismes et environnement, gestion des risques.
-Microbiologie en secteur biomédical, vétérinaire et pharmaceutique.
-Génie microbiologique agro-alimentaire.
-Insertion en entreprise : anglais, bases en marketing, économie, innovation,gestion de projets...
Liste des unités d'enseignement:
- Plasticité du génome bactérien.
- Biotechnologie environnementale.
- Biologie évolutive.
- Statistique en biologie.
- Micro-organismes et fonctionnement des écosystèmes.
- Interaction microbienne.
- Maladie et santé des plantes.
- Microbiologie agroalimentaire.
- Physiologie et régulation microbienne.
Validation des 2 premières années de faculté de biologie.
Liste non exhaustive des unités d'enseignement:
- Chimie.
- Terre et univers.
- Biologie des organismes.
- Biologie cellulaire et moléculaire.
- Biophysique.
- Mathématiques.
- Biologie du développement.
- Biologie végétale.
- Biochimie.
- Microbiologie.
- Génétique.
IUT (Clermont)
Clermont2007 - 2008DUT
Etudes d'informatique mais arrêt car réorientation.