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Marlène LE JAN

PLOERMEL

En résumé

Mes compétences :
Audits
Bonnes pratiques
Bonnes Pratiques de Fabrication
Document Unique
Environnement
Évaluation des risques
Évaluation des risques professionnels
QHSE
Qualité
Risques professionnels
Sécurité

Entreprises

  • Centre Hospitalier de Ploërmel - Coordinatrice au D.I.M. et des secrétariats médicaux

    2011 - maintenant
  • Hopital de Ploermel - Assistante Qualité et Gestion des Risques

    2010 - 2011 Mise en place de la certification V2010 (H.A.S.)et suivi des actions après visite de certification
  • Sanofi Aventis (Le Trait) - Ingénieur Validation

    2009 - 2009 Qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement seringues et flacons: rédaction des protocoles (QI, QO, QP), réalisation des essais et rédaction des rapports de qualification
  • Sanofi-Aventis - Cadre Réglementaire

    Paris 2009 - 2009 Rédaction de dossiers réglementaires pour les nouveaux vaccins pour l'Europe, le Japon, le Canada et les US.
  • ASSYSTEM FRANCE - Ingénieur Qualification / Validation

    2007 - 2008 1. Novartis (Huningue - 68) : rédaction de rapports de qualification de cuves de préparation et de stockage, suite à un retard de planning sur le projet de qualification du process de fabrication d’un nouveau produit.

    2. Sanofi Pasteur (Val-de-Reuil - 27): réalisation des tests de qualification (SAT, QI et QO) des lignes de mirage seringues et flacons.

    3. Schering Plough (Hérouville Saint Clair - 14) : qualification d’équipements de conditionnement primaire (QI et QO) et validation de procédés et de nettoyage (rédaction des protocoles et suivi des validations)
  • Yves Rocher - Chargée de Projet Qualité

    Issy-les-Moulineaux 2006 - 2007 - Chef de Projet : Harmonisation des Modes Opératoires de Fabrication entre les différents sites français et irlandais,
    - Mise à jour du référentiel BPF du Groupe Yves Rocher,
    - Participation à la validation du procédé d'inertage des huiles végétales

    Formations suivies en interne : « Auditeur Interne » - Système de Management Intégré QSE
  • Centre Hospitalier de Cornouaille - Animatrice Qualité et Gestion des Risques

    2006 - 2006 Evaluation des Risques Professionnels et actualisation du Document Unique et du Plan de Prévention des Risques Professionnels.

Formations

Réseau

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