Menu

Shamir JAMAL

SAINT-LAURENT-DU-VAR

En résumé

Je suis ingénieur en procédés et validation de l'Ecole des Mines d'Albi-Carmaux, spécialisé dans le Génie Pharmaceutique, diplômé en 2008. Ma formation comprend de nombreux cours de génie des procédés, de gestion de production, de gestion de projet et d’informatique. De plus, j’ai suivi dans le cadre de mon option, des cours de génie chimique, reprenant les principales étapes unitaires, des formations sur les métiers de la Qualité, la Validation et les Qualifications, ainsi qu’une mise à niveau sur les réglementations pharmaceutiques types BPF et FDA.

Mes compétences :
Basic
BPF
FDA
Gemini
Ingénierie
Labview
Langages de programmation
Matlab
Microsoft Project
Microsoft Visual Basic
Ms project
MS Project …
Programmation
Programmation c
Programmation C#
Programmation C++
Qualification
Reglementation
Réglementation BPF
RT 2005
Validation
Validation qualification

Entreprises

  • GSK CONSUMER HEALTHCARE - Product Owner

    2014 - maintenant

  • VIRBAC - Chargé de Validation Procédés

    Carros 2010 - 2014

  • SANOFI-AVENTIS - Ingénieur Validation

    Paris 2009 - 2010 Contexte Générale : Industrie Pharmaceutique. Service AQS Validation.

    Projet : Remise A Niveau Qualité (RANQ 2) et Redémarrage du Secteur Lyophilisation Injectable :

    • Elaboration de la stratégie et détermination des tests de validation liés au projet RANQ 2

    • Planification, supervision et rédaction des protocoles et rapports :
    - de validation de procédés des Produits Lyophilisés Injectables
    - de qualification de performance des équipements
    - de validation de nettoyage des équipements

  • ALTRAN SO - Ingénieur - Consultant

    Vélizy-Villacoublay 2008 - 2009 Contexte Générale : Société de Conseils en Ingénierie. BU Energy, Industry and Life Sciences.

    Avant-projet d’assistance à maîtrise d’ouvrage pour la construction d’un nouveau bâtiment de bureaux HQE en région Midi-Pyrénées. Objectif environnemental d’obtention du Label BBC Effinergie.

    Sujet du projet : Etude de la consommation énergétique d’un bâtiment de bureaux :

    • Prise de connaissance du référentiel réglementaire RT 2005
    • Conception d’une application de simulation de la consommation énergétique d’un bâtiment tertiaire (chauffage, ventilation, eau chaude sanitaire, éclairage, bureautique)

  • PIERRE FABRE - Ingénieur Validation

    Castres 2008 - 2008 Contexte Générale : Industrie Pharmaceutique. Service Galénique-Formes Solides.

    Développement de lots formes solides (poudres, comprimés, gélules) pour essais cliniques. Déménagement des équipements du service au nouveau Cancéropôle Grand Sud-Ouest de Langlade-Toulouse.

    Sujet du projet : Analyse de Criticité des équipements de production de formes solides :

    • Analyse de Criticité de l’ensemble des équipements du service (broyeurs, mélangeurs, sécheurs, pelliculeuse, presse rotative, géluleuse, équipements de contrôle en cours…)
    • Optimisation des qualifications des équipements
    • Rédaction de rapports d’analyse et de protocoles de transfert
    • Rédaction de procédures « Matériel » et de protocoles de qualifications opérationnelles

  • RHODIA - Assistant Chercheur

    Courbevoie 2007 - 2007 Contexte Générale : Industrie Chimique. Laboratoire R&D, spécialisé en microfluidique. Service Robotique-Microfluidique.

    Développement d’applications robotisées, à l’échelle microfluidique. Aide technique à un projet de recherche industrielle.

    Sujet du projet : Suivi cinétique du procédé sol-gel de synthèse de la silice :

    • Développement d’applications robotisées pilotées par ordinateur sur Gemini et LabVIEW
    • Analyse des résultats de tests microfluidiques sur Matlab
    • Réalisation de diagrammes de gélification du silicate de sodium
    • Mise en place de systèmes de mesure de temps de gélification et de turbidité

  • GSK BIOLOGICALS - Technicien Validation

    Marly-le-Roi 2006 - 2006 Contexte Générale : Industrie Pharmaceutique. Centre d’activité du groupe dans le domaine des vaccins. Technical Service Validation.

    Validation des locaux, équipements, utilités… Période d’inspection FDA.

    Sujet du projet : Approche des validations de Performance Qualifications :

    • Animation de formations à une procédure de validations filtres dans le cadre d’une inspection FDA
    • Mise en place d’un répertoire de tests LAL et de rapports de déviation
    • Réalisation d’échantillonnages et de prélèvements par Swabbing

Formations

Réseau

Annuaire des membres :