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Marta IMBERT (NÉE VANDAELE)

Durham

En résumé

Je suis entrée chez Quintiles en Janvier 2006 en tant qu'Attachée de Recherche Clinique.
En janvier 2008, j'ai débuté en tant que chef de projet (Clinical Team Leader) de la gamme oncologie en prestation dans un laboratoire international.
Depuis mes activités sont diverses: rédaction des process étude-specifiques, rédaction de consentement, coordination des activités de monitoring des ARCs, reporting à l'équipe projet internationale, formation de l'équipe terrain, interaction entre les différents départements (opérations cliniques et Data management, laboratoire centralisé, pharmacovigilance, etc).
Je souhaite, ensuite me diriger vers des postes de coordination projet internationale à plus long terme.

Je suis trilingue (Français, anglais, espagnol).

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Qualité

Entreprises

  • Quintiles - Chef de projet, Oncologie

    Durham 2008 - maintenant En prestation chez Pfizer, je suis en charge d'études cliniques (phase 2 et 3) dans l'oncologie. A ce titre je suis en charge de:

    • Revue et validation des rapports de monitoring.
    • Organisation et assistance aux réunions projets internationales pour la remontée des informations françaises.
    • Supervision de la gestion des SAE par l'assitante
    • Soumissions réglementaires
    • Aspects financiers(Contrats, payements, propositions budgétaires, gestion des frais CRO)
    • Gestion et suivi des médicaments à l'étude.
    • Formation des ARCs aux protocoles et pathologies.
    • Mise à jour des systèmes de suivi du sponsor.
    • Suivi du projet en terme de remontée et qualité de données, respect de la directive européenne, des BCP et ICH.
    • Présence aux meetings investigateurs.
    • Suivi de l'activité des ARCs.

  • Quintiles - Attachée de Recherche Clinique

    Durham 2006 - 2007 Attachée de Recherche Clinique dédiée à un laboratoire pharmaceutique, j'ai été ARC sur des essais cliniques (Phase 2 et 3) dans l'oncologie, médecine interne et cardiologie.
    A ce titre j'ai effectué les tâches suivantes:
    • Etudes de faisabilité site, participation au processus de sélection des centres investigateurs.
    • Participation aux meetings investigateurs
    • Visites de mise en place des études
    • Monitoring des études
    • Visites de clôture
    • Gestion de la réconciliation de la base de données et le cahier d'observation
    • Reporting direct au sponsor
    • Co-visites avec le sponsor
    • Gestion de Key Opinion Leaders.

  • SPRIT - Attachée de Recherche Clinique

    2003 - 2006 Attachée de recherche clinique dans une petite CRO spécialisée en rhumatologie. A ce titre, j'avais en charge l'aspect opérationnel des études suivantes:
    • Phase IV, étude médico-économique (300 patients/ 90 sites)
    • Phase IV, étude préliminaire.
    • Enquêtes epidémiologiques.

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