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Mathieu BENY

BRUXELLES

En résumé

Mes compétences :
Gestion de la qualité
Qualité
Qualification-Validation
Gestion de projet
Gestion de production
Industrialisation
cGMP

Entreprises

  • Bepharbel - Pharmacien industriel

    2013 - maintenant Management de la production et de la maintenance du site (6 personnes)
    Gestion de la logistique du site : magasin, flux, stocks
    Industrialisation et mise en place des procédés (formes sèches)
    Validation-qualification : rédaction et exécution des protocoles
    Gestion des déviations, maîtrises des changements et CAPA
    Gestion de la documentation de production et maintenance (dossiers de lot, procédures, maintenance préventive….)

  • Amaris pour GSK Vaccines - Validation - QA

    2011 - 2013 QA Spécialiste en Revue Annuelle de Produits (5 mois)
    Rédaction des Product Quality Review, analyse de tendances et de données
    Implémentation de CAPA correctifs

    Coordinateur de validation filling (16 mois)
    Coordination des activités de validation d’une unité de divisionnement de vaccins : procédés
    aseptiques, flux, HVAC, utilités (WFI, PW, ACP, vapeur propre), autoclaves, stérilisation
    Organisation du suivi des Maîtrises des Changements
    Supervision des déviations (investigation et suivi) et des CAPA
    Rédaction des besoins utilisateurs pour les projets techniques du bâtiment

  • Omega Pharma - Pharmacien industriel

    Chatillon Cedex 2007 - 2011 Encadrement de la fabrication et du conditionnement de formes sèches et de formes liquides (encadrement de 25 personnes).
    Transfert et optimisation de procédés.
    Gestion de la documentation de production (dossiers de lot et procédures).
    Formation du personnel.
    Optimisation et gestion de la validation-qualification du site.
    Anomalies : optimisation du système et suivi.
    Maîtrise des Changements : mise en place du système et suivi.
    Gestion de projet : chef de projet validation GPAO sur le site de Largentière.
    Analyse de risques.

  • Patheon - Pharmacien de production

    2006 - 2006 Encadrement du conditionnement sec lors des équipes de nuit.
    Revue de dossiers de lot.
    Formation de personnel.
    Mise à jour de procédures.

  • Famar - Stagiaire assurance qualité

    Paris 2005 - 2005 Suivi de Maîtrises de Changements.
    Mise à jour de l'etat des lieux de l'établissement.
    Actions de qualification et de validation.
    Mise à jour de procédures.

Formations

Réseau

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