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Mathilde PORET

Maurepas

En résumé

Country Quality Assurance Coordinator, Warehouse and Distribution, Baxter France.

Mes compétences :
Génie des procédés
Optimisation des process
Gestion de projet
SAP
Statistiques
travail en équipe
BPF
FDA
JDE
Swisslog

Entreprises

  • Baxter - Coordinateur Assurance Qualité

    Maurepas 2014 - maintenant
  • Pierre Fabre - Ingénieur Assistant Méthodes/Support Production

    Castres 2012 - 2014 Octobre 2012 (18 mois) : Ingénieur Assistant Méthodes/Support Production, Pierre Fabre Médicament à Gaillac (81). Site de développement et de production de principes actifs, spécialisé dans l’extraction et la purification de produits naturels associés à l’hémisynthèse.

    * Amélioration continue
    - Qualité : Gestion de déviations et enquêtes de non-conformités
    Détermination des causes (méthode des 5M, arbre des causes), mise en place d’actions correctives et préventives (CAPA), collaboration en groupe de travail avec les services supports d’un site pharmaceutique.
    - Optimisation de procédés : optimisation du rendement et de la reproductibilité des opérations
    Utilisation d’outils statistiques, suivi des cartes de contrôle, amélioration de la conduite du procédé, réalisation d’essais, mise à jour de documents techniques, rédaction de rapports pour la « pre-approval inspection » de la FDA sur le site.

    * Gestion de projet : dépôt de dossier "mise en place d’un procédé de retraitement suite à une non-conformité"
    - Consultation et coordination des différents services impliqués : Industrialisation, Production, Réglementaire, Validation, Laboratoire Contrôle Qualité, Support Production.
    - Rédaction et animation du débriefing après la production des lots de validation avec propositions d’améliorations.

    * Mise à jour et création de CRI/CRE
    - Collecte de données auprès des différents services concernés : industrialisation, production, HSE, achats.
    - Estimation des temps machines et main d’œuvre et mise en place du fichier de calcul.
  • Pierre Fabre - Ingénieur production (stage)

    Castres 2012 - 2012 * Collaboration avec l'ingénieur Méthodes/Support production :
    - recherche des causes possibles de la variation du rendement d'une étape critique : méthode des 5M, réalisation de tendances et de statistiques

    * Automatisation et passage sous NODES d'un atelier de production de principes actifs pharmaceutiques
    - lien entre l'automaticien et la production : réalisation de schémas flux ;
    - réflexion sur les évolutions techniques des équipements à apporter et sur les améliorations possibles du procédé
  • Institut Pascal Clermont-Ferrand - Projet de recherche

    2011 - 2012 Élaboration de biomatériaux (application médicale : substituts osseux) par procédé sol-gel. Etude de l'influence de la formulation sur la structure des biomatériaux.
  • Université de Bucarest - Technicienne

    2011 - 2011 * Etude de l'adsorption de composés organiques volatils sur des charbons actifs innovants (blé).
  • 3M-France - Stage ouvrier

    Cergy Pontoise 2010 - 2010 Découverte du monde industriel et plus particulièrement du domaine des adhésifs industriels. Préparation et contrôle de commandes, découpe de films adhésifs destinés à l’industrie aéronautique

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