Mathilde REAU

En résumé

Entreprises

• Freelance - ARC / TEC Freelance

  2014 - maintenant Faire appel à une ARC/TEC Freelance, c'est :
  - Bénéficier de 13 ans d'expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique
  - Etre assurés de travailler avec une personne responsable, engagée et motivée, dont les intérêts sont directement liés aux vôtres : mener à bien la réalisation des essais cliniques conformément à la réglementation en vigueur
  - Bénéficier de compétences, de connaissances immédiatement adaptables à vos besoins
  - Externaliser vos besoins uniquement le temps d'un projet

• Altran - Consultante Recherche Clinique

  Vélizy-Villacoublay 2013 - 2013 Objectif(s) :
   Développer l’activité de Recherche Clinique
   Mettre en place et suivre les essais cliniques
   Etre l’interface entre les différents acteurs des projets
   Participer aux projets Altran Research

• Hospices Civils de Lyon - ARC Coordonnateur Oncologie / Radiothérapie

  Lyon 2012 - 2013 - Gestion de 35 études (Phases I à IV et observationnelles) dont 4 internationales (Indications : Cerveau, foie, oesophage, ORL, peau, poumon, prostate, rectum, rein, sein, utérus)
  
  2012 : 23 patients inclus et 142 patients en cours de suivi
  2013 (3 mois) : 5 inclusions et 119 patients en cours de suivi
  
  - Activité de Recherche Clinique
  Participation aux soumissions réglementaires (ANSM et CPP)
  Relecture des protocoles et conception des cahiers d’observation
  Rédaction de documents techniques (Classeur Investigateur, Note d’information et Consentement…)
  Estimation des surcoûts pour les conventions financières
  Evaluation des moyens logistiques nécessaires aux études
  Implication dans le process de validation/signature des contrats (Convention hospitalière et/ou contrat investigateur)
  Screening des dossiers médicaux, inclusion, randomisation et remplissage CRF/eCRF
  Organisation du suivi des patients
  Suivi des évènements indésirables graves et non graves
  Facturation des essais cliniques aux Promoteurs
  
  - Activité générale au sein du service
  Conception et réalisation d’outils et de méthodes afin de suivre l’activité du service (POS)
  Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens

• Euraxi Pharma - ARC Délocalisée (régions Rhône-Alpes/PACA)

  2011 - 2012 Euraxi Pharma est une CRO, société de prestation de services auprès des laboratoires pharmaceutiques dans la gestion des essais cliniques
  
  - Etude multicentrique en ouvert, Phase IV – Oedème Maculaire Diabétique (15 centres)
  - Etude multicentrique en ouvert randomisée, 2 groupes parallèles, Phase IV – Diabètes (19 centres)
  - Etudes pharmaco-épidémiologiques, 3 registres multicentriques – Polyarthrite rhumatoïde (15 centres)
  
  ARC référent sur une étude
  Participation aux réunions de formation études
  Sélection des investigateurs, mises en place, monitoring, clôtures des centres
  Suivi des centres : résolution des queries, déclaration des EIG, suivi du matériel, des traitements et des documents étude
  Lien privilégié entre les Investigateurs et la CRO

• Euraxi Pharma - Attachée de Recherche Clinique / Chef de Projet

  2010 - 2011 - Registre en Néphrologie (18 pays, 20 000 patients dont 300 centres / 1800 patients en France
  
  Visite de co-monitoring
  Clôture de centres
  Relecture de comptes-rendus de visite
  Gestion des queries et EIG
  Tracking de documents du Trial Master File
  
  ________________________________________________
  
  
  - Etude pharmaco-épidémiologique en Néphrologie (150 centres / 800 patients)
  + 2 études pharmaco-épidémiologique en Rhumatologie et Hématologie (150 centres / 450 patients par étude)
  + Etude de phase IV en Diabétologie (250 centres / 400 patients)
  
  Formation à l’étude chez le sponsor
  Réalisation de la sélection des investigateurs
  Mises en place administratives et scientifiques
  Suivi de l’avancement des projets
  Support informatique pour les équipes de phoning

• PAREXEL International - Responsable Logistique et Achats

  Paris 2005 - 2010 PAREXEL International est un Laboratoire de Bioanalyse (Chimie Analytique et Immunochimie), CRO (Contract Research Organisation) pour l'Industrie Pharmaceutique
  
  Mise en place d'un service logistique répondant aux exigences réglementaires
  
  Projets mis en place :
  - « Suivi informatique des échantillons biologiques suivant les Bonnes Pratiques de Laboratoire »
  - « Destruction / Renvoi / Facturation du stockage des échantillons biologiques »
  - « Suivi des substances de référence et psychotropes »
  - « Gestion des Fiches de Données de Sécurité »
  - « EBP Gestion Commerciale »
  - « Reporting de l’activité du Service Logistique et des Services Achats »
  
  Gestion des échantillons biologiques, des substances de références et suivi des zones de stockage
  Gestion des déchets du laboratoire
  Négociation et gestion des achats de biens et consommables, suivi des stocks et facturation fournisseurs
  Contribution à l’amélioration du système qualité : rédaction et mise à jour des procédures
  Préparation et participation aux audits FDA, AFSSAPS et clients

Formations

• GIRCI

  Ile-De-France 2019 - 2019 e-formation Recherche Clinique, Evaluation des BPC investigateur : V2, réglementation 2019, décret loi "Jardé", ICH E6R2

• The Global Health Network

  Lyon 2017 - 2017 eFormation aux BPC

• CCI De L'Ardèche

  Annonay 2014 - 2014 "5 jours pour entreprendre"

• Laboratoires Janssen-Cilag

  Paris 2012 - 2012 formation aux BPC

• For Drug Consulting (Malakoff)

  Malakoff 2010 - 2010 Formation Attaché(e) de Recherche Clinique

• Université Bordeaux 4 Montesquieu (Bordeaux)

  Bordeaux 2001 - 2002 Licence Management Opérationnel et Logistique Internationale

• Université Poitiers

  Poitiers 1998 - 2001 DEUG et Licence Sciences de la matières / Physiques-Chimie

Réseau

• Carine COURTAUDIERE

• Cecile NICKLER

• Christelle FLEURY

• Constance HENNEQUART

• Elvis ALAHO

• Emilie WALLET

• Lionel MONTEIRO

• Marielle MAGRAS

• Marion CAPERAA

• Matthieu SAUSSET