Mes compétences :
Modélisation
R
SAS
Essais cliniques
Conception protocoles et CRF
Analyses multivariées
Contrôle qualité des données et gel de base
Tests statistiques
Entreprises
Delta Consultants
- Data Manager
2018 - maintenant- Création du CRF
- Définition et création de la base de données
- Collecte des données :
• Avec l’eCRF ENNOV CLINICAL, logiciel full web sécurisé, doté de nombreux contrôles à la saisie et d’une adaptabilité à tous types d’étude
• Par CRF papier
- Rédaction du plan de validation des données
- Nettoyage de la base de données
- Traçabilité des corrections sous audit trail
- Intégration des données externes
- Codage des termes médicaux et des médicaments avec les dictionnaires en vigueur (MedDRA, WHO Drug...)
- Réconciliation des Événements Indésirables Graves avec la base de pharmacovigilance
- Réunion de revue des données
- Contrôle de qualité de la base de données
- Rapport de data-management et état d’avancement régulier
- Gel de la base de données et transfert de la base
CHU Grenoble
- Biostatisticienne
Grenoble2012 - 2018Collaboration à la rédaction des protocoles de recherches cliniques
Conception, rédaction et réalisation du plan d'analyse statistique des protocoles des essais cliniques (calcul du nombre de sujets nécessaires, contrôle de la base de données, gestion des données manquantes, analyse descriptive, analyse des critères de jugement en PP et en ITT)
Contribution à la conception des CRF
Rédaction de rapport statistique (CONSORT, STARD)
Présentation des résultats aux investigateurs
Participation à la rédaction de publication
Rédaction et application de procédure qualité (vérification du calcul du NSN, validation CRF, création de liste de randomisation, gel de base)
Consultation méthodologique
Encadrement de stagiaire
ATIH
- Ingénieure Statisticienne
Lyon2011 - 2012Enquête de Coût Dialyse : contrôle qualité des données et estimation des coûts de dialyse.
Élaboration d'une méthodologie de calcul d'un coût moyen à partir du coût de plusieurs années.
Enquête Plateaux Techniques Soins de Suite et de Réadaptation : contrôle qualité des données.
2010 - 2010Identifier des wafers atypiques au sein du lot pouvant induire des problèmes de rendement ou de fiabilité:
- Extraction et préparation des données
- Création d'un programme de détection d'anomalie par une méthode univariée à l'aide de limites de contrôle
- Calculs de limites de contrôle
- Création d'un programme de détection d'anomalie par une méthode multivariée (ACP)
- Analyse de la pertinence des détections
CHU de Grenoble
- Chargée de projet
Grenoble2010 - 2010Développement d'une interface graphique pour le diagnostic du syndrome de l'apnée du sommeil par des techniques d'analyses discriminantes:
- Traitement des données du syndrome de l'apnée du sommeil (contrôle qualité, nettoyage des données...)
- Classification des patients par différentes techniques d'analyse discriminante (LDA, KNN, SVM ...)
- Développement d'une interface graphique pour le diagnostic
- Gestion de projet
2009 - 2009Conception d'un outil de modélisation pour la prédiction dans le but d'améliorer l'efficacité de la production des équipements:
- Collecte et mise en place des fichiers de données
- Traitement statistique des données
- Recherche des paramètres explicatifs
- Conception d'un outil de modélisation pour la prédiction (régression multilinéaire et PLS)