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Mélanie KOCH

SAINT-LOUIS

En résumé

Ma fonction est dédiée à l'étude des différents procédés, flux de données et techniques d'analyses utilisés au sein de laboratoires de recherche et de dévelopement. La validation de systèmes informatisés est le point central dans cette démarche.

Cette fonction m'ouvre aux différentes cultures puisque j'apporte mon expertise aux unités de notre département qui sont implantées en Suisse, aux Etats-Unis et en Chine.

J'apprécie le travail en équipe lors des différents projets et également ma grande autonomie dans mon organisation.

Mes compétences :
GDP
21 CFR part 11
Data Integrity
GMP
GCP
GLP

Entreprises

  • Novartis Pharma AG - Pharma QA - Development QA - Clinical QA, Franchise QA – Basel, Switzerland - Senior Clinical QA Manager

    2014 - maintenant
  • Novartis Pharma AG - Pharma QA - Development QA - Clinical QA, Franchise QA – Basel, Switzerland. - Franchise Operational Excellence QA Manager

    2011 - 2014
  • Novartis Pharma AG - Head Information & Quality Management

    RUEIL MALMAISON 2010 - 2011
  • Novartis Pharma AG - Quality & Process Manager

    RUEIL MALMAISON 2007 - 2010

Formations

  • Université De Franche-Comté

    Besancon 2005 - 2006 Master I - Science de la Vie et Santé, Option Santé Publique et Environnement

    - Certificat en Epidémiologie et Recherche Clinique
    - Certificat en Statistiques Cliniques
  • Université De Bourgogne

    Dijon 2004 - 2005 Master II Spécialité professionnelle Qualité du Médicament et des Produits de Santé (QMPS)

    Master II Professionnel
  • Université De Franche-Comté

    Besancon 2001 - 2003 Master I - Sciences Biologiques et Médicales

    - Certificat en Biotechnologies et Imagerie Médicale
    - Certificat en Immunologie et Mécanismes Physiopathologiques
  • Université De Franche-Comté

    Besancon 1999 - 2006 Docteur en Pharmacie

Réseau

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