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Mhoma NADJIM

Paris

En résumé

Je suis Chargé Qualité et Compliance au siège sociale de Genzyme ( Sanofi) , j'ai aussi une expérience solide dans un site de production ( Sanofi - Le Trait) Etant diplomé d'une spécialisation Qualité,Sécurité,Environnement (en alternace avec sanofi aventis-et CESI entreprise) & Etant un Attaché Recherche Clinique. Je souhaiterai rester dans ce cercle professionnelle pour évoluer responsable assurance qualité .

Mes compétences :
ARC
GMP
BPF
Normes ISO
AMDEC
KAIZEN
5M

Entreprises

  • Sanofi - Chargé Qualite & Compliance

    Paris 2013 - maintenant Mission Chargé Qualité & Compliance :
    - Recueil d’informations pour l’élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information), diffusion, & archivage des documents AQ/QC
    - Réaliser des audit interne et externe
    - Modifier,Rédiger et mettre en vigeur des procédures groupe
    - Participer aux audits de certification pour la charte des visites médical
    - Participer aux actions liés à la loi anti-cadeaux ( DMOS)
    - Mettre en place un système de gestion documentaire .
    - Traiter, gérer , et suivre les CAPAs
    - Rédaction & Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualité (AQ /QC)
    - Proposition et suivi de la mise en œuvre des CAPAs
    - Suivre et mettre à jour le système documentaire
    - Traiter les non conformités, indicateurs & CAPAs (ISO 9001)
    - Réception, vérification & revue des dossiers de lot
    - Revue Qualité , Revue documentaire & veille réglementaire

  • Sanofi - ASSISTANT QUALITE

    Paris 2011 - 2012 @Recueil d’informations pour l’élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information), diffusion

    @Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualité

    @Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité

    @Proposition et suivi de la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives

    @Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité et alerte des anomalies

    @Proposition et gestion de projets ou d'améliorations de la qualité

    @Participation a la conception de méthodes et d'outils qualité (cercles de qualité)

    @ sensibilisation et formation des services concernes a la qualité

    @ réponse aux questions interne et externe concernant la qualité

    @ veille réglementaire et technologique

    @Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions

  • CESI - ETUDIANT

    PARIS 2011 - 2012

  • SANOFI AVENTIS - ASSISTANT CONTROLE QUALITE

    Paris 2011 - 2012 • 2011-2012 : CDD (11 mois) Assistant Qualité en contrat Pro chez Sanofi Aventis, Le Trait (76)

    - Rédaction & Mise à jour des procédures QC/AQ
    - Rédaction & Animation des modules de formations : cGMP, BPL, BPF, PHENIX, GEODE
    - Alerter les anomalies & Suivre les indicateurs QHSE, CAPA
    - Suivi des investigations suite à des déviations & réclamations
    - Audit externe selon ISO 9001, ISO 14001,MASE (Chez ADF)
    - Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions
    - Suivi d’un projet de mise en place de Phénix qui est un systeme de gestion des anomalies de laboratoires, GEODE et du LIMS pour la gestion des anomalies de laboratoire et pour la libération des PF et MP avec interface et édition des certificats d’analyse. Pour BPF :
    - Le médicament
    - L'environnement réglementaire
    - Grands principes BPF

    • Pour HSE :
    - Hygienne
    - Sécurité
    - Environnement
    - Sureté
    - Consignes d'urgences
    - Consignes Générales
    - Consignes particulières
    - Affichage

    • Pour GEODE
    - Gestion des donnés
    - Recherche des documents
    - Consultation des documents
     

    • 2010-2011 : CDD (Job d’été 2011) : Secrétaire médicale au Cabinet Médicale de Dr Bunel et Dr Terrier à Maromme
    - Missions : Accueille physique et téléphonique des patients, Gestion des plannings des rendez-vous de consultation du médecin, Gestion des dossier médicaux, tenue de correspondance courante etc..
    • 2010 -2011 : CDD (1ans), Bibliothèque de fac de médecine, UFR de Rouen (76)
    - Moniteur Bibliothécaire : Orientation des étudiant, Faire le prêt, Enregistrement des ouvrages empruntés.

  • INSTITUT PASTEUR DE DAKAR - TECHNICIEN DE LABOATOIRE

    Paris 2007 - 2009 - Techniques de Laboratoire d'analyse médicale : NFS, Groupage sanguin, Frottis sanguin, QBC, Test d'emel, Culture bactérienne, coloration de gramme, ensemencement, Galerie Api20E, CCM.
    Spectrométrie, Fluorimetrie, Dialyse, Chromatographie en Phase liquide, en phase solide, en phase gazeuse, HPLC , Eléctrophorèse, Galerie Api20E,Transfert des gènes, dénombrement

Formations

  • Cesi

    Mont Saint Aignan maintenant

  • FOR DRUG CONSULTING ( FDC) (Malakoff)

    Malakoff 2013 - 2013 ARC

    La réglementation française et internationale
    -­Présentation des points clés de chaque document ,Lecture et critique
    - Relecture de la documentation de l’étude
    - Soumission des dossiers d’étude pour approbation
    - Sélection des centres investigateurs
    - Mise en place des études auprès des équipes investigatrices
    - Audit & Inspection : Les exigences qualité, POS,
    -Mises en situation....

  • Cesi OPIQ

    Mont Saint Aignan 2012 - 2013 Responsable Qualite

  • Cesi Entreprise MRH

    Mont Saint Aignan 2011 - 2012 Controle Qualité, Sécurité, Environnement

    SPECIALITE CONTROLE QUALITE

  • Université Rouen Haute Normandie (Rouen)

    Rouen 2010 - 2011 Licence Biochimie et Biologie Moléculaire

    Biochimie et Biologie Moléculaire - UE1 Biochimie analytique et enzymologie

    UE2 Génétique des procaryotes

    UE3 Physiologie cellulaire et immunologie

    UE4 Competence additionnelle

    UE1 Biochimie métabolique

  • Université Rouen

    Mont Saint Aignan 2010 - 2011 BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE

    BICHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE

Réseau

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