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Michael JEANNOT

CERGY

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En résumé

Je suis actuellement assistant Recherche et Développement, et plus particulièrement dans le domaine des dispositifs médicaux cardiovasculaires coronaires et périphériques.

Mes compétences :
Culture Cellulaire et microbilogique (L1/L2)
Microscopie microscope épifluorescence et confocal
Purification protéique,Etudes physico-chimique, Ma
Microsoft Word, PowerPoint, Excel, image J,HP Chem
FTIR
Affaires réglementaires
Norme ISO 14971
Norme ISO 25539
Veille réglementaire
Rédaction technique

Entreprises

  • Hexacath - Assistant Ingénieur de Recherche et Développement

    2015 - maintenant -Préparer les dossiers techniques pour le marquage CE de dispositifs médicaux
    de classe III et II par le dossier de management des risques et de l’application de
    l’ingénierie à l’aptitude à l’utilisation.
    -Responsable du contrôle et suivi microbiologique, Charge microbienne (Bioburden), dosages des endotoxines (LAL), Qualification et requalification du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène, contrôle des eaux purifiées de process.
    -Élaboration d’un résumé des caractéristiques de produit (RCP/RCD) pour
    L’ANSM et la FDA.
    -Contribuer au développement de nouveaux dispositifs : examen de contrôle et
    d’élaboration des dossiers de conception – établissement des protocoles et
    rapports essai – soutien technique et réglementaire pour les autres services
    internes.
    -Assister à la préparation du rapport de la surveillance post-commercialisation et
    de la certification libre de vente pour la légalisation de la mise sur le marché.

  • ERRMECe EA1391 — Université de Cergy Pontoise - Assistant de recherche

    2014 - 2014 Formation et caractérisation de matrice artificielle à base de fibronectine pour la culture 3D
    -Culture cellulaire
    -Etudes du comportement cellulaire par des techniques d’imagerie au miscroscope confocale
    -Culture microbiologique et purification plasmidique et sa transfection chez la lignée cellulaire et greffage de fluophore à la matrice artificielle
    -Essai de turbidité et de texture de la matrice et caractérisation de la conformation de la fibronectine par FTIR.

  • VYGON - Technicien Contrôle et Qualité Microbiologique

    Ecouen 2012 - 2012 -Optimisation de la méthode de cinétique de désorption de l’oxyde d’éthylène dans les produits médicaux à usage unique stérilisés à l’oxyde d’éthylène.
    -Contrôle de la contamination des produits avant stérilisation: Biocharge en routine
    -Optimisation de la cinétique de désorption de l’oxyde d’éthylène par chromatographie en phase gazeuse

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