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Monique MAIRE

Évry

En résumé

De formation Dr en pharmacie option biologie, j'ai exercé dans des fonctions ventes, marketing et dans les fonctions supports (formation, qualité, hot-line...) au sein du diagnostic in-vitro, du conseil et de la distribution. Le management direct et transversal font partie intégrante de mon parcours. J'ai géré différents projets faisant appel à mes compétences techniques et managériales tout en fédérant l'équipe. Le respect des délais et des budgets demandent une rigueur, tout en analysant la problématique et la recheche de solution et le développement de nouveaux plans d'actions pour atteindre les objectifs fixés. Ce fut le cas sur des projets lourds comme la mise en place d'un site d'e-commerce et l'ouverture d'un établissement pharmaceutique en tant que pharmacein responsable. J'ai eu l'occasion de structurer des services ou départements avec succés et gain de productivité et de satisfaction client. j'ai de nombreuses connaissances en réglementaires (BPF, 21 CFR part 211 ou 820 ...BPD...) normatif (ISO 9001, ISO 13485...) et dans des réglements spécifiques comme REACH, ICH...j'ai animé pendant quelques années l'assurance qualité et plus particulièrement dans le traitement des non-conformités. En tant que pharmacien responsable et direteur qualité je travaille avc 2 référentiels opposables les BPF et les BPL au sein d'un société de services en sécurité virale et immunologie.

Mes compétences :
Stratégie marketing
Microsoft Word
Microsoft Project
Microsoft PowerPoint
Microsoft Office
Microsoft Excel
Microsoft Access
Audit

Entreprises

  • TEXCELL - Pharmacien responsable / directeur qualité

    Évry 2016 - maintenant pour les missions confiées au pharmacien responsabe correspondent à l'ensemble des missions décrites au code de santé public.
    conservation des missions précédemment décrites dans la fonction de directeur qualité
  • Texcell - Directeur qualité

    Évry 2012 - maintenant Stratégie et déploiement d’une démarche qualité
    • Concevoir et décliner le plan qualité.
    • Elaborer et faire évoluer les procédures qualité
    • Définir des indicateurs pertinents à partir des objectifs de la stratégie qualité et mesure de la satisfaction client
    • Vision globale du plan directeur de validation à la qualification de process avec une analyse de risque.
    • Mise en place du process Change
    • Coordonner la mise en place du plan Hygiène et sécurité avec une veille sur la réglementation ,
    • Mettre en place une veille réglementaire et maintenir les connaissances des référentiels (Français, américains, européens) (BPx, ICH …, 21 CFR…, REACH) et normatives (ISO 9001, ISO13485…) et sur les OGM…
    • Assurer la métrologie et la qualification des équipements des laboratoires et des méthodes analytiques
    • Optimiser et superviser les contrôles et analyses effectués par le laboratoire en assurer la traçabilité, (audits de process, des données brutes…)
    • Préparer et réussir les audits des autorités sans remarques critiques (ANSM…) ou des clients et suivre les plans d’actions

    Management de la qualité
    • Coordonner et diriger l'activité d'une équipe (planification, animation, formation et recrutement…)
    • Elaborer des tableaux de bord de suivi de la qualité avec ces indicateurs et les objectifs (analyse des écarts, recherche de solutions et des plans d’actions) déterminé les évolutions, et les axes d’améliorations
    • Traiter des réclamations, des non conformités (OOS ou déviation)
    • Planifier et participer aux audits internes et ou aux audits clients suivi des déviations observés et du CAPA)
    • Animer les revues de direction et revues qualité (revue de processus)
    • Piloter des projets transversaux
  • ELVETEC - Responsable marketing / achat / communication

    2007 - 2010 mise en place d'une stratégie marketing spécifique pour les laboratoires d'analyses médicales et pour les laboratoires du monde industriel
    management de 3 chefs de produits et développement de campagne de commerciale (catalogue, salon et communication...)
    mise en place d'une stratégie d'achat
    développement d'in site internet (communication, promotion et e-commerce)
  • ELVETEC Services - Directeur qualité & ingénieur qualité

    2007 - 2010 (1 ingénieur qualité et 1 technicienne qualité) ;
    * Responsable sécurité
    : 31 M EUR - 90 personnes
    * Marketing Manager, (3 chefs de produits)
    * Service Communication (1 web-master)
    * Purchase Manager (2 acheteurs)
    * Animateur qualité ;
  • CIBER CONSEIL - Responsable du service formation et réglementation

    2003 - 2006 * structuration du centtre de formation
    * travail en collaboration avec les DRH de l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux et cosmétique pour établir le plan de formation du cahier des charges à sa dispensation de la formation et de son évaluation
    * développement de module de formation avec une équipe dans le domaine de la validation et qualification des process ou équipements ou informatiques, dans la réglementation (Eu et ou USA et ou japon ...)et normative
    * refonte d'une base de donnée réglementaire et normative
    * participation à l'élaboration du plan de formation interne et de son déploiement
  • CyberConseil - Training Manager

    2003 - 2006 : 10 M EUR - 140 personnes
    (collaborateurs et clients) (plus de 10 formateurs)
    * Veille Réglementaire et normative ;
  • DADE BEHRING - Responsable du service formation

    2000 - 2002 participation à l'élavboration du plan de formation interne
    création de module de formation technique , scientifique destiné à nos clients et en interne
    mise en place d'outils d'évaluation des formations et des formateurs
    gestion d'équipe (management direct sur 5 personnes et indirectes)
    conception d'outils pour une optimisation de la gestion du centre et de développement de services
  • DADE BEHRING - Responsable service hot-line

    1997 - 2000 définir un projet sur une hot-line scientifique et technique, mise en place suite à une fusion en créant des pôles d'activités incluant une personne ayant des compétences scientifiques (dite de niveau 2) et une personne ayant des compétences techniques pour une équipe de plus de 14 personnes
    création et analyse d'indicateurs qualitatifs et quantitatifs sur l'activité du service et mise en place d'actions correctives et correctrices en coordination avec les services marketing, SAV et vente
  • BEHRING - Assurance qualité (certification ISO 9001, mission 6 mois)

    1997 - 1997 mise en place au côté du directeur qualité le système ISO 9001 en vue d'une certification par le TUV en juin.
    Travail sur les procédures (process/produits) - définir des indicateurs et leurs suivi - traitement des réclamations et mise en place du système CAPA
    Ceritification réussie en juin 1997
  • BEHRING - Chef de produit

    1993 - 1997 participation aux lancement de produit mais aussi de concept dans les domaines de l'allergie, l'hormonologie, cancérologie...
    animation des équipes de vente (argumentaires, formations, accompagnements...)
    participation à la stratégie marketing et au déploiement de mla stratégie commerciale
  • BEHRING - Ingénieur technico-commercial

    1986 - 1993 2 ans en tant qu'ingénieur technico-commercial sur un secteur développement des ventes et implantation de nouveaux produits
    puis technico-commercial spécialiséen hémostase et microbiologie sur une région au près des centres hospitaliers universitaires et CTS avec une mission de soutien pour les ingénieurs commerciaux généralistes
    augmentation régulière du CA et de la rentabilité
  • SIEMENS - Animateur qualité

    Saint-Denis 1986 - 2002 SIEMENS HEALTHCARE( ex : DADE BEHRING) CA France 2001 : 63,5 M EUR - 180 personnes
    * Training Manager (collaborateurs et clients) (plus de 10 formateurs) (2 ans)
    * Call Center Manager (14 ingénieurs et techniciens) (3 ans)
    * Animateur qualité ;
    * Chef de projet qualité (janvier à juin) / Mission transversale certification obtenue en 6 mois ;
    * Product Manager (hormonologie puis allergie) (5ans) ;
    * Ingénieur Commercial

    ----- Formation - Langue - Informatiques

Formations

  • Institut Européen

    Paris 1998 - 1998 Train a trainer (VOSS-Partner, et par Mailleux Consulting)

    Anglais
    Microsoft Office (Excell, Word, Power Point) : expert - Bonnes connaissances Access- MS Project

    ----- Centre d'intérêts -----
    Musique classique (concerts, opéra) et Jazz - La santé liée à l'environnement naturel
  • Université LYON III

    Lyon 1991 - 1992 DESS d'aptitude à l'ADM des entreprises

    Institut d'administration des entreprises
  • IAE

    Lyon 1991 - 1992 DESS

    Célibataire
    Mobile France
    Anglais

    Inscriptible à l'ordre en tant que pharmacien responsable


    PHARMACIEN RESPONSABLE - DIRECTEUR QUALITE


    ----- Compétences et Savoirs faire
  • IAE

    Lyon 1985 - 1986 DESS

    Docteur en pharmacie (1985) - CES d'immunologie (1986) - Fonction d'interne en biologie (4ans)
    Management et Coaching (Institut Européen de Vente et management)
    Train a trainer (VOSS-Partner, et par Mailleux Consulting)

    Anglais
    Microsoft Office (Excell, Word, Power Point) : expert - Bonnes connaissances Access- MS Project

    ----- Centre d'intérêts -----
    Musique classique (concerts, opér
  • Université Claude Bernard (Lyon)

    Lyon 1977 - 1985 pharmacie

Réseau