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Morgane ARNAUD

NANTES

En résumé

Actuellement Coordinatrice Qualité au sein d'Eolane Combrée, je suis en charge de l’animation et du support de l’équipe Qualité (8 personnes) ainsi que de la maîtrise des systèmes Qualité en place (ISO 9001 - ISO 13485).

J'ai également en charge un portefeuille client issus de différents domaine d'activité pour lesquels je suis garante de la mise en place et du respect de leurs exigences tout au long du cycle de vie de leurs produits.

Mes compétences :
Gestion de projets
Caractérisation des matériaux
Projection thermique
Ceramique
Autres procédés de revêtements
PVD
Hydroxyapatite
Plasturgie
Caractérisation des revêtements
Métallurgie
Dispositifs médicaux
Gestion des risques
PIlotage de plan d action
Qualité
Audit interne
ISO 13485
atex
iso 9001
8d
amélioration continue
amdec

Entreprises

  • EOLANE COMBREE - Coordinatrice Qualité

    2014 - maintenant Coordination Qualité
    • Piloter le processus d’audits (internes, croisés et tierce partie)
    • Soutenir l’équipe Qualité pour garantir le niveau qualité attendu. (animation régulière, conseil, support complémentaire lors d’audit client, )
    • Préparer et animer des revues de processus internes et les revues semestrielles QHSE
    • Répondre aux sollicitations des équipes projets et des managers
    • Animer les rituels du service

    Assurance Qualité Produit
    • Etre l’interlocutrice des clients : recevoir les demandes clients, apporter des réponses à leurs attentes, gérer les non conformités et contribuer activement à l’amélioration de la satisfaction client
    • Projet : Participer aux projets dès le début de la conception, animer les AMDEC process, définir les plans de surveillance et réaliser les FAI des produits
    • Amélioration continue: Définir et piloter les indicateurs qualité de mes clients et animer les plans d’actions associés - Sensibiliser et former les autres services aux exigences internes et externes

  • ALTEN - Ingénieur d'étude (eolane)

    Boulogne-Billancourt 2013 - 2014 Soutien du service RDI dans les derniers préparatifs avant un audit FDA (dispositifs médicaux)

    Développement d'un outil de suivi d'audit interne

    Développement d'un outil de veille réglementaire pour le domaine des dispositifs médicaux

    Soutien du responsable qualité groupe sur des thématiques HSE afin de créer des documents harmonisés pour les fliliales

    Mise en place d'un nouveau système de la gestion documentaire

    Développement d'un outil pour consolider les résultats de l'enquête clients annuelle

  • FH Industrie - Chef de projet R&D

    2011 - 2012 Spécialiste Matériaux et Revêtements du bureau d'étude
    - Développement d'un revêtement bicouche innovant "métal-céramique" sur un substrat polymère
    - Elaboration de documents réglementaires relatifs aux matériaux et revêtements pour des dossiers de marquage CE ou d'agrément FDA (Essais, gestion des risques, synthèse bibliographique)
    - Harmonisation de documents qualité concernant les revêtements déposés par projection thermique ou PVD

  • Laboratoire SPCTS - Stagiaire (M 2 Recherche)

    2011 - 2011 Fonctionnalisation de biocéramiques phosphocalciques :
    > Synthèse bibliographique sur les hydroxyapatites silicatées et les procédés de greffage

    > Mise en place d'un protocole de greffage de silane sur de l'hydroxyapatite stoechiométrique et silicatée

    > Premières caractérisation du greffage sur poudre et pastilles (FTIR, CNO, ATD/TG, surface spécifique, MEB, RMN, Raman, XPS ...)

  • Institut de Physique Chimie ' Ilie Murgulescu ' - Recherche en laboratoire

    2010 - 2010 Etude en collaboration avec d'autres laboratoires de l'institut de l'effet de l'extrait de romarin sur la structure et la biodégradabilité du polyéthylène

Formations

  • Université Limoges

    Limoges 2010 - 2011 Master Recherche ' Matériaux et Procédés '

  • ENSIL

    Limoges 2008 - 2011 Ingénieur Matériaux et traitements de surface

Réseau

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