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UCB Farchim
- Qualification Engineer
COLOMBES
2012 - maintenant
Projets :
Animation analyses de risques.
Participation à la rédaction d’URS.
Rédaction plans de qualification, protocoles / rapports D-I-OQ + PQ utilitaires.
Exécution tests de qualification. Rédaction fiches d’écarts.
Rédaction résumés de qualification, matrices de traçabilité.
Equipements :
- chimiques : essoreuses, sécheurs, broyeurs…
- pharmaceutiques : mélangeurs, broyeurs, comprimeuses, pelliculeuses, machines d’inspection visuelle…
- laboratoire QC : HPLC.
Utilitaires : eau purifiée, azote, solvants, air comprimé, HVAC, flux laminaires, ZAC…
Rédaction de Revues Annuelles de Qualification, module qualification des Revues Qualité Produit.
Gestion requalification périodique utilitaires.
TrackWise : participation aux changes controls. Ouverture, revue déviations, participation investigations, définition de CAPA.
Mise à jour SOP.
Auditrice interne (GMP & HSE)
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Akka technologies
- Ingenieur procédés
Paris
2010 - 2012
Mission de mars 2010 à juillet 2011 chez BioMérieux (rédaction de protocoles de validation de l'efficacité de produits désinfectants, de biocharge de cuve de production, de répartition aseptique), réalisation des essais de validation, rédaction de rapports, de déviations.
Mission d'octobre 2011 à mars 2012 chez NNE Pharmaplan (réalisation d'analyse de criticité, rédaction de protocoles de QC/QI/QO HVAC, isolateur, PSM, utilités (tuyauterie de vapeur, système de dosage et vidange de fluides), revue de dossiers de qualification, rédaction de réserves, coordination des essais de qualification).
Mission de mai 2012 à octobre 2012 chez NNE Pharmaplan (réalisation d'analyse de criticité, rédaction de protocoles de QC/QI/QO isolateur, balance, autoclave, utilités (tuyauterie de vapeur, modification de boucle d'eau distillée, purifiée, air comprimé, azote gaz), revue de dossiers de qualification, rédaction de réserves).
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Centre d'immunologie Pierre Fabre
- Assistante Assurance Qualité
2009 - 2009
rédaction de protocole de validation de nettoyage d'équipements de production, réalisation d'essais, gestion des déviations, rédaction de rapport de validation
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Biovac
- Assistante ingenieur R&D
2007 - 2008
stagiaire assistante ingénieur R&D (amélioration de la survie de bactéries en solutions, développement de milieu de culture pour mycoplasmes aviaires)
