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Adeline RAFFIN

Paris

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En résumé

Ingénieur des Mines d'Albi spécialisée en génie pharmaceutique
Ingénieur Procédé, AKKA Technologies

Entreprises

  • AKKA Technologies - Ingénieur procédé

    Paris 2011 - maintenant Missions de Chargé de validation sur différents sites pharmaceutiques :
    Sanofi-Pasteur, Boiron, BioMérieux
    o Evaluation des impacts qualité suite aux revamping de différents systèmes (utilités, CTA, autoclave, lyophilisateur, cuves, systèmes informatisés, lignes de conditionnement, système de Nettoyage en Place, tuyauterie, enceintes climatiques…)
    o Rédaction des protocoles de tests FAT, QI, QO, QP
    o Réception des équipements (tests FAT)
    o Exécution des tests d’installation, de fonctionnement et de performance : QI, QO, QP
    o Gestion des anomalies
    o Rédaction et approbation des rapports
    o Gestion du planning des qualifications
    o Interface entre production/qualité/services techniques)

  • FAMAR - Ingénieur validation

    Paris 2010 - 2011 Ingénieur validation
    FAMAR LYON- Sous traitant pharmaceutique, Saint Genis Laval (69)
    Qualification des locaux et des équipements dédiés au lancement d’une nouvelle spécialité pharmaceutique (comprimé tri-couche):
    Conception des protocoles
    Réalisation des tests de qualification de QI, QO, QP
    Rédaction des rapports de validation
    Validation de nettoyage:
    Détermination du worst case
    Calcul de surface
    Calcul du critère d'acceptation
    Swabbing
    Prélèvement microbiologique
    HVAC : Requalification des CTA du site
    DATAMATRIX: Qualification des systèmes d'impression datamatrix sur les lignes de conditionnement du site:
    Rédaction d'un plan d'expérience
    Conception des documents FAT
    Conception des protocoles QI, Qo, QP
    Réalisation des tests QI, QO, QP
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