Ingénieur des Mines d'Albi spécialisée en génie pharmaceutique
Ingénieur Procédé, AKKA Technologies
Entreprises
AKKA Technologies
- Ingénieur procédé
Paris2011 - maintenantMissions de Chargé de validation sur différents sites pharmaceutiques :
Sanofi-Pasteur, Boiron, BioMérieux
o Evaluation des impacts qualité suite aux revamping de différents systèmes (utilités, CTA, autoclave, lyophilisateur, cuves, systèmes informatisés, lignes de conditionnement, système de Nettoyage en Place, tuyauterie, enceintes climatiques…)
o Rédaction des protocoles de tests FAT, QI, QO, QP
o Réception des équipements (tests FAT)
o Exécution des tests d’installation, de fonctionnement et de performance : QI, QO, QP
o Gestion des anomalies
o Rédaction et approbation des rapports
o Gestion du planning des qualifications
o Interface entre production/qualité/services techniques)
FAMAR
- Ingénieur validation
Paris2010 - 2011Ingénieur validation
FAMAR LYON- Sous traitant pharmaceutique, Saint Genis Laval (69)
Qualification des locaux et des équipements dédiés au lancement d’une nouvelle spécialité pharmaceutique (comprimé tri-couche):
Conception des protocoles
Réalisation des tests de qualification de QI, QO, QP
Rédaction des rapports de validation
Validation de nettoyage:
Détermination du worst case
Calcul de surface
Calcul du critère d'acceptation
Swabbing
Prélèvement microbiologique
HVAC : Requalification des CTA du site
DATAMATRIX: Qualification des systèmes d'impression datamatrix sur les lignes de conditionnement du site:
Rédaction d'un plan d'expérience
Conception des documents FAT
Conception des protocoles QI, Qo, QP
Réalisation des tests QI, QO, QP
