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Sydney REBOTIER

PARIS

En résumé

Affaires techico-réglementaires:
- Mise à jour de documentation technique PA
- Rédaction de modules 3 (qualité)
- Rédaction de variations chimie-pharmacie
- Rédaction de réponses aux questions qualité des Autorités internationales

Connaissances des règlementations et guidelines (ICH, OMS) ainsi que de la documentation technique (Pharmacopée Européenne, américaine et anglaise)

Formes galéniques travaillées :
- Pâteuses : émulsions, gels
- Solides : comprimés, gélules

Techniques utilisées :
- Compression directe
- Granulation humide
- Lyophilisation
- Détection UV et HPLC
- Sonication

Préformulation et formulation
Compression (rotative et alternative)
Culture de bifidobactéries
Veille technologique
Mise en place d’un modèle transmembranaire de libération in vitro

Autres compétences :

- Anglais : lu, parlé, écrit couramment,
obtention de l’IELTS of Cambridge en 2010 (7/9)
Travaille actuellement quasi exclusivement en anglais
- Allemand : connaissances scolaires
- Maîtrise de l’outil informatique :
• Word
• Excel
• Power point
• Internet

Projets :
- Etude de formulation de nanocapsules
de spironolactone, AGEPS
- Développement de comprimés effervescents à base de probiotiques, Lallemand
- Thèse d’exercice de Pharmacie oct 2011

Mes compétences :
Développement pharmaceutique
Formulation
Formulation galénique
Galénique

Entreprises

  • Laboratoire Biogaran - Chef de projets Affaires technico-réglementaires

    2013 - maintenant Mise à jour de la documentation technique des principes actifs, Rédaction de module 3, variations aux module 3, réponses aux autorités internationales sur les questions chimie-pharmacie des dossiers
  • Sanofi - Chef de projet réglementaire

    Paris 2012 - 2013 Etude de compliance AMM/Master Batch record
  • Servier - Chef de projet affaires pharmaceutiques monde

    Suresnes 2012 - 2012 Rédaction de module 3, rédaction de variation chimie-pharmacie et de réponse aux questions des autorités de santé
  • Sanofi-aventis, Montpellier R&D - Assistant ingénieur développement pharmaceutique

    2011 - 2011 Fabrication et caractérisation de gels thermoréversibles de dexaméthasone pour administration transtympanique :
    - Veille bibliographique et technique
    - Formulation de gels thermoréversibles
    - Mise en place d’un modèle transmembranaire de libération in vitro
    - Caractérisation rhéologique
  • PURAC Biochem - Assistant ingénieur R&D

    2010 - 2010 Etude de stabilité d'émulsions formulée avec différents tensioactifs et antimicrobiens: étude de formulation, fabrication , et test de stabilité: lumifuge, microscopie...
  • AGEPS - Asssitant responsable projet R&D

    2009 - 2009 Projet de lyophilisation de bactérie en vue de leur administration à des enfants prématurés: étude de viabilité des bactéries (culture, optimisation de milieu, dénombrements...) et étude de lyophilisation des bactéries en fonction des paramètres de lyophilisation et des différents milieux de culture

Formations

Réseau

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