Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Ipsen
- Détachée sur équipe projet LIMS
Boulogne-Billancourt 2017 - maintenantDétachée sur une équipe projet déployée sur 5 sites (Irelande, Angleterre et France) pour la mise en place avec migration de données d'un nouveau progiciel LIMS (Laboratory Information Management System).
Participation aux Workshop
Rédaction des UAT
Exécutions de tests
Paramétrages des données
Identifications des problématiques rencontrées pour la migration
Rédaction de modes opératoires
Documentation, rédaction, présentations et réunions en anglais
Informatique :
- LIMS :
▪ Formation Template Manager sur SQL Lims V5.
▪ Migration des données de SQL Lims V5 à LabVantage V7 : participation aux workshops inter-sites pour les Fonctional Specifications, rédaction des UAT en anglais puis des User Guides. Tests et nettoyages sur la nouvelle base puis go live.
- Utilisation quotidienne de Pack Office (2010, 2016)
- Logiciels : Easydoc, Trackwise, Empower
- Internet : recherches d'informations et élaboration de sites (HTML)
Qualité :
- Rédaction de procédures, d’instructions et de qualifications de matériels
- Référentiels utilisés : Pharmacopée Européenne, Française, Japonaise, USP, British Pharmacopoeia, BPF et GMP
- Participation à la PAI (Pre Approval Inspection) de la FDA
- Rédaction de cahiers des charges
Laboratoire :
- Réalisation d’analyses physico-chimiques sur les matières premières, produits finis (injectables, comprimés, pommades, gélules...) et articles de conditionnements.
- Techniques d’analyses : COT, HPLC, CPG, SAA, IR, UV, RX, dissolution, viscosimètrie, Karl Fisher, pH, conductivité, polarimétrie, dosages, identifications et essais limites selon les Pharmacopées…
- Vérification de la faisabilité des analyses (matériels et réactifs) lors de l’arrivée de nouveaux produits
- Prélèvements d'eau en classe D
- Gestion du laboratoire
- Responsable d’appareils
- Participation à la mise à jour documentaire.
SGS
- Technicien de laboratoire
Arcueil1999 - 2005Sgs life science Clichy
Réalisation des analyses de matières premières et produits finis pharmaceutiques selon les Pharmacopées Européenne, Américaine, Japonaise, les BPF et les modes opératoires internes.
Préparations des différentes solutions en vue des analyses Contrôle Qualité et physicochimiques selon le planning défini
Rédaction des trames de travail selon les BPF
Maintien du stock de réactifs et standards de référence et à la bonne tenue du laboratoire et participation aux actions Qualité du Laboratoire.
