Nadia NASRI

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Coordinatrice projets Qualifications&validations

  Paris 2017 - 2018 • Rédiger la documentation associée: protocoles de qualification et rapports.
  • Effectuer des tests sur les équipements de production: SAT / IQ / OQ.
  • Suivre la qualification des équipements: Print & Check, scanner de douchettes DATAMATRIX, etc…)
  • Rédiger la documentation associée : Protocoles de qualification et rapports projet sérialisation PQ
  • Exécution des tests IQ-OQ et PQ
  • Mettre en place des tests pour l’évaluation des risques
  • Suivre les activités de qualification sur le terrain
  • Surveiller les écarts, CAPA et Change Control en relation avec les activités de qualification
  • Recherche de solutions pour améliorer la productivité et réduire le temps d'attente: rédaction de procédures "faciles à utiliser", utilisation de l'outil 5S sur les flux et le lieu de travail.
  • Stocker et coordonner avec les administrateurs.
  • S'acquitter d'autres tâches assignées
  

• LFB Biomanufacturing - Consultante AQ Opérationnelle

  Alès 2016 - 2016 Support AQ d'un site qui sera audité FDA.

• Novo Nordisk - Consultante AQ Opérationnelle

  La Défense Cedex 2014 - 2015 o Gestion des investigations liées aux contaminations de surface et du personnel en ZAC
  o Collecter et analyser les données brutes auprès des différents process L&STE, Formulation et Filling. (dossier de lot, logbooks, bionettoyage, extraction SAP, HVAC, Utilités…)
  o Organiser les A3 SPS (Systematic Problem Solving) liés aux contaminations récurrentes, analyser les roots causes et mettre en place des actions correctives.
  o Participer à un groupe de travail pour mettre à jour l’analyse de risque en lien avec les points de prélèvements.
  o Participer au rashboard hebdomadaire dans le but de réduire les contaminations ZAC
  o Participer aux shopfloors sur l’optimisation de la gestion des investigations (création d’un board investigation, définir le flux des investigations, améliorer le template investigation et optimisation du temps)
  

• Aeropharm - Chef de ligne production

  2014 - 2014 Mission
  * Effectuer selon les normes B.P.F. et en suivant les procédures pharmaceutiques, les tâches confiées dans le cadre de l'activité de production. ;
  * Contribuer ainsi à la mise à disposition des produits finis au cours des différents stades de leur production. Cela concerne en particulier :
  
  

• AEROPHARM Marseille - Chef de ligne production Intérim de deux semaines

  2014 - 2014 Effectuer selon les normes B.P.F. et en suivant les procédures pharmaceutiques, les tâches
  confiées dans le cadre de l’activité de production.
   Contribuer ainsi à la mise à disposition des produits finis au cours des différents stades de
  leur production. Cela concerne en particulier :
  * opérations de conditionnement manuelles et automatisées, des contrôles en cours, des tris, des
  manutentions et de nettoyage.
   Assurer le relais hiérarchique de la responsable de lignes dans sa mission d’encadrement
  technique et administratif du personnel et des tâches qui lui sont confiées.
   Animer et de coordonner de l’équipe pour une bonne coordination du travail,
   Travailler dans la zone d’activité de production et fait veiller au respect des règles de
  sécurité, d’hygiène, qualité et productivité,
   Observer les consignes générales de fonctionnement de l’entreprise, notamment en termes
  d’organisation et de discipline.

• Groupe Saïdal - Assureur qualité

  2011 - 2012 Assureur Qualité
  Mission :
  * Assister le responsable qualité à la mise en place du système management de la qualité et son maintien (création et mise en place des procédures de travail) ;
  * Formations en interne du personnel ciblé
  * Suivi des audits internes
  * Suivi des actions correctives/curatives
  * Suivi des non conformités
  * Première vérification des dossiers de lot
  * Suivi et assistance pour l'obtention de la certification ISO 9001 version 2000
  

• Groupe SAIDAL - Assureur Qualité

  2010 - 2012 Algérie (Industrie pharmaceutique)
  : Assureur Qualité
  Mission :
  * Coordination de l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information)
  * Rédaction des procédures qualité ;
  * Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité
  * Mise en œuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
  * Organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services concernés
  * Approbation et suivi de la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
  * Contrôle et exploitation des audits qualité ;
  * Mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité
  * Proposition et gestion de projets ou d'améliorations de la qualité
  * sensibilisation et formation des services concernés à la qualité
  * Réponse aux questions interne et externe concernant la qualité
  * Vérification des dossiers de lots.

• Groupe Saïdal - Chef département Production

  2005 - 2010 Mission :
  * Vérification de la faisabilité des programmes de production ;
  * Animation et coordination des équipes de production ;
  * Analyse des activités de production à partir des indicateurs de productivité et de qualité
  * Gestion des ressources humaines (management d'un peu plus de 30 personnes entre chefs d'équipes, opérateurs et techniciens) : recrutement, évaluation, formation, absentéisme, congés etc.....
  * Garantie de la conformité des produits par rapport aux procédures en vigueur
  * Formation et information des équipes de production ;
  * Rédaction des procédures et des modes opératoires de production
  * Vérification de la qualification des équipements et des personnes
  * Définition d'améliorations de la qualité et de la productivité
  * Organisation et contrôle des opérations de production dans le respect des procédures et des modes opératoires
  * Organisation et planification des interventions de maintenance dans le secteur de production
  * Gestion des opérations de production en interface avec les services support
  * Documentation, finalisation et vérification du dossier de lot
  * Gestion du budget de son secteur ;
  * Qualification et certification du personnel pour entrer dans les classes critiques avec rappel permanent des BPF.
  * Suivi des qualifications et validations des procédés et équipements de production depuis leurs installations à leurs performances.
  * Organisation, suivi et lancement de la fabrication des lots d'insuline.
  * Approvisionnement des MP / AC / Accessoires de nettoyage et préparation.
  * Identification des non-conformités, leurs traitements et leurs suivis.
  * Vérification et signature du dossier de lot (partie production).

• Groupe Saïdal - Chef département Production

  2005 - 2010 - Management d'un peu plus de 30 personnes, sa gestion (absentéisme, congés, répartition du travail etc ) ;
  - Participer au recrutement du personnel, assurer sa formation, son suivi, sa qualification pour entrer dans les classes critiques avec rappel permanent des BPF. ;
  - Suivi des qualifications et validations des procédés et équipements de production depuis leurs installations à leurs performances. ;
  - Organisation, suivi et lancement de la fabrication des lots d'insuline. ;
  - Approvisionnement des MP / AC / Accessoires de nettoyage et préparation. ;
  - Identification des non-conformités, leurs traitements et leurs suivis. ;
  - Vérification et signature du dossier de lot (partie production). ;
  - Qualification et certification du personnel entrant en zone.

• Groupe SAIDAL ALGERIE - Assistante du responsable management de la qualité

  2002 - 2005 IDEM que dans assureur qualité
  FORMATIONS et FORMATIONS INTERNES

Formations

• Wall Street English

  Valence 2016 - 2017 Attestation
  
  Perfectionnement en Anglais.

• CEFIRA

  Boulogne Billancourt 2016 - 2016 Attestation de participation
  
  Formation de deux jours.

• CEFIRA Espace AKILA

  Paris 2016 - 2016 Attestation de participation
  
  Formation de deux jours, rappel sur les notions de validations des procédés en industrie pharmaceutique.

• Institut National Des Industries Alimentaires (Boumerdes)

  Boumerdes 1986 - 1991 Technicien supérieur
  
  BAC + 4

• Institut National Des Industries Alimentaires (Boumerdes)

  Boumerdes 1986 - 1991 Ingénieur d'état en chimie
  
  Option : Contrôle qualité

Réseau

• Alain EUZEN

• Anne Laure DUTREUIL

• Cédric BERNARD

• Guillaume JAUFFRET

• Justine LÉPAULARD

• Laurane POCHON

• Malika MEKAOUI

• Sean TOMMISSEN

• Valérie BREIDENSTEIN