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Baxter International
- Responsable Support Qualité Produit Site
Maurepas
2017 - maintenant
Gestion de l'équipe Support Qualité Produit sur le site de Meyzieu
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Novasep
- Responsable Assurance Qualité Site de Chasse sur Rhône (200 personnes)
POMPEY
2012 - 2017
- Animation de l'équipe assurance qualité (5 personnes)
- Préparation et gestion des audits clients et réglementaires en ligne avec les référentiels Qualité en vigueur (BPF, cGMP, ICHQ7) : ANSM septembre 2016, FDA mai 2014 (pas de 483)
- Gestion des audits internes et d’audits fournisseurs
- Support des Chef de Projet dans la communication client sur les sujets Qualité. Participation aux téléconférences et aux réunions avec les clients.
- Amélioration continue des documents qualité et des processus associés
- Gestion des anomalies, des Investigations analytiques et des plans d’actions correctives et préventives associés (CAPA). Gestion des changements.
- Libérations de lots de produits finis
- Gestion de projets de qualifications d’équipements, de systèmes informatisés et validations procédés
- Formations du personnel
- Mise en place de méthodologies d’analyses de risques dans le cadre de l’évaluation des procédés de fabrication, des équipements (AMDEC, FMEA)
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Finorga (Novasep)
- Responsable du pôle Chefs de Projets France
2011 - 2012
- Management d’une équipe de 5 Chefs de Projets
- Définition et amélioration continue des standards et méthodes de management de projets
- Formation des chefs de projets et soutien méthodologique au cours de la réalisation de leurs projets
- Suivi de la bonne gestion par les chefs de projets des objectifs, des livrables et des risques des projets
- Préparation des cotations techniques avec le service commercial pour l'acquisition de nouveaux projets
- Amélioration continue : mise à jour du processus global d'industrialisation de nouveaux produits avec les responsables des différents services de l'usine
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Finorga (Novasep)
- Chef de Projets
2007 - 2012
- Gestion d'un portefeuille de produits pour des clients de l'industrie pharmaceutique selon un modèle de management par projets en équipe pluridisciplinaire. Gestion de projets multi-sites
- Orientation et coordination de l'activité de l'ensemble des services intervenant dans la réalisation d'un projet (R&D, Commercial, Achats, Industrialisation, Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires...)
- Suivi des projets en termes de coûts, qualité, quantité et délais
- Coordination de la communication avec les clients, organisation de téléconférences entre les équipes techniques internes et chez nos clients
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Simafex (Guerbet)
- Responsable logistique et méthode à Simafex
2005 - 2007
- Gestion des flux de production et optimisation continue de la production en termes de sécurité, ergonomie, quantité, qualité, coûts et délais
- Coordination de l'activité des services opérationnels (8 personnes : méthodes, planification, ordonnancement, approvisionnement, magasins, expéditions)
- Optimisation technique, organisationnelle et économique des procédés de production
- Rédaction de Cahiers des Charges, pilotage et suivi de projets d'investissement pour l'achat d'une essoreuse, de filtres, d'un broyeur...
- Mise à jour des standards de production, amélioration des prix de revient industriels
- Suivi des budgets et des indicateurs de performance de la production.
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Kodak Industrie
- Ingénieur Développement
Maisons-Alfort
2004 - 2004
Site industriel. Travail en amont au département Chimie de Synthèse durant un CDD de 8 mois.
Kodak Industrie (Chalon sur Saône, 71). Ingénieur au Laboratoire de Développement Semi Industriel
· Amélioration des procédés de synthèse de solvants de coupleurs (Distillations sous vide poussé jusqu’à 1 Torr), de coupleurs photographiques (hydrogénations sous pression, cristallisations).
· Etude des anomalies de production.
· Développement de méthodes d’analyse (CPG, HPLC, DSC, Karl Fisher, potentiométrie).
· Etude de la faisabilité au pilote (~ 200 L) et suivi de production (travail posté).
· Rédaction de procédures de fabrication et analyses des résultats.
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Applexion
- Stage Ingénieur
PARIS
2003 - 2003
Société développant des procédés de purification et proposant leur installation "clé en main". A été rprise pa Novasep. Stage Ingénieur de fin d'études de 6 mois.
Applexion (Epône, 78). Optimisation de procédés de purification d’acides organiques et aminés par chromatographie en continu
· Pilote SSMB (Stepped Simulated Moving Bed).
· Recherches bibliographiques et proposition d’un mécanisme chimique.
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Aventis
- Stage Ingénieur
Paris
2002 - 2002
Stage ingénieur de 8 mois en laboratoire de synthèse.
Aventis (Vitry sur Seine, 94). Synthèse de molécules à visée thérapeutique
· Pilotage informatique de réactions d’hydrogénation sous pression.
· Synthèses organiques diverses (formylations, cyclisations, alpha-arylations, ozonolyses).
· Analyses RMN1H, IR, MS et purifications par chromatographie préparative.
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Almirall Prodesfarma
- Stage Ingénieur
PARIS
2001 - 2001
Industrie Pharmaceutique Espagnole. Stage de 6 mois au laboratoire de pharmacocinétique et métabolisme.
Almirall Prodesfarma (Barcelone, Espagne). Automatisation et développement de réactions in Vitro
· Mise en place et développement d’analyses HPLC (gradients d’éluants) couplées à un fluorimètre.
