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Nallet ELODIE

MAISON-ALFORT

En résumé

L’innovation c’est considérer le changement comme une opportunité

Mes compétences :
Validation de méthode analytique
Extraction végétale
Autonomie
Procédés de filtration membranaire
Chimie analytique
Travail en équipe
Formulation cosmétique
Lotus notes
TOEIC 930 points
Validation de nettoyage
MS project
Pack Microsoft Office
Chimie organique
Qualifications de Performance
Esprit d'initiative
Gestion de projet
AMDEC Fonction/Composants
Qualification Installation/Operationnelle
Analyse de risque
Rédaction technique
Assurance qualité
Gestion de la qualité
ISO 22716
Bonnes Pratiques de Fabrication
Rédaction de revues qualité produit

Entreprises

  • Sanofi Maisons-Alfort - Ingénieur Validation

    2015 - maintenant Périmètre: Validation des procédés de fabrication, de l'asepsie, nettoyage, articles de conditionnement primaire, matières premières

    Validation des procédés de production secteurs poudres et seringues injectables
    - Définition des stratégies de validation
    - Rédaction des protocoles et rapports de validation
    - Coordination et suivi des essais de validation
    - Validations périodiques

    Validation de l'asepsie:
    - Suivi et supervision AQ des MFT de routine
    - Mise à jour de la documentation concernant les MFT
    - Recensement et analyse de risque des interventions à simuler en MFT avec la production

    Autres activités
    - Rédaction d'analyses de risque qualité et suivi des plans d'action (process, MFT, prélèvements environnementaux, extractibles...)
    - Établissement de la maîtrise statistique du procédé afin de s’assurer de la robustesse des procédés de routine, proposition et suivi de plans d'action
    - Mise à jour et rédaction de procédures du service
    - Auditeur Interne
    - Suivi des demandes de changement validation
    - Définition et mise en œuvre des plans d’actions pour résolution des anomalies (CAPA)

  • Pierre Fabre - Chargée d'Assurance Qualité

    Castres 2013 - 2015 Lieu: Usine de production Dermo-Cosmétique d'Avène

    VALIDATION DE PROCÉDÉS ET QUALIFICATION D’ÉQUIPEMENTS

    Détail des projets confiés

    >> Projet Validation de Nettoyage
    - Définition de la stratégie de validation, en accord avec le contexte règlementaire et les contraintes de production
    - Optimisation des méthodes de nettoyage
    - Développement et validation de méthode d’analyse par TOC-métrie
    - Développement et validation de méthode de prélèvement par écouvillonnage
    - Analyses de risque pour stratégie de groupage : Construction des matrices produits et équipements pour choix des représentants critique et plan d’échantillonnage
    - Calcul des critères d’acceptation : Challenge 3 méthodes de calcul, 10 ppm, MACO à partir d’une dose thérapeutique et à partir de données toxicologiques – critères calculés dépendants des équipements de production (surface, taille de lot)
    - Rédaction de l’ensemble documentaire
    - Réalisation des essais
    - Formation des techniciens pour les prélèvements

    >> Projet Qualification plateforme de fabrication d’émulsion (6 tonnes)
    - Analyse des modes de défaillance type AMDEC pour construire l’ensemble des tests à exécuter
    - Relecture et analyse des documents fournisseurs (analyse fonctionnels, protocoles de FAT/SAT)
    - Rédaction des protocoles et fiches de tests de QI QO et QP
    - Réalisation des tests sur le terrain et rédaction des rapports de qualification

    >> Projet Audit FDA
    - Rédaction des APQR (Annual Product Quality Review) pour les produits OTC
    - Équipe interface salle d’inspection - backroom
    - Rédaction d’expert package
    - Validation de procédé de fabrication des produits OTC

    >> Autres missions
    - QP lignes de conditionnement aérosols
    - QE (qualification de l’existant) ligne flacon
    - Développement d’un fichier Excel automatisé pour la validation de méthode analytique
    - Suivi non conformités, CAPA et Change Control dans le cadre des projets cités plus haut

  • Pierre Fabre - Unité Pilote: Validation de nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement

    Castres 2013 - 2013 Validation de nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement de produits cosmétiques à l’unité pilote de transposition pré-industrielle

    Compétences mobilisées:
    -Analyse de formules de produits cosmétiques
    -Action chimique de détergents
    -Connaissance des réacteurs de fabrication
    -Méthodologie de groupage
    -Analyses de risque produits et équipement
    -Validation analytique
    -Essais sur équipements pilotes
    -Rédaction de documents de validation
    -Collaboration avec différents services (Assurance Qualité, Contrôle Qualité, usines de Soual et d'Avène, commerciaux)

  • "Vital'Eyes" - Responsable extraction végétale et industrialisation

    2012 - 2013 Projet de conception et développement (de l'idée originale au produit fini) d’un produit cosmétique innovant à base d’actifs naturels: gamme de soins anti-cernes à base d’hydrolat de bleuet et de guarana
    Projet réalisé par équipe dans le cadre de l'option de 3ème année (Ingénierie des Principes Actifs Naturels) à l'ENSCM

    -Choix des principes actifs
    -Extraction végétale
    -Formulation
    -Industrialisation
    -Packaging
    -Étude sensorielle
    -Étude Marketing
    -Promotion du produit
    -Participation au concours universitaire U'cosmetics

  • Sanofi - Optimisation d'un procédé membranaire pour la purification d'un antibiotique (Biotechnologie)

    Paris 2012 - 2012 Service: Process and Develpment Biotechnology
    Optimisation du procédé de fabrication d’un antibiotique produit par fermentation, sur
    deux échelles pilote. Travail sur un procédé de filtration innovant (Filtres céramiques rotatifs), mise au point et optimisation d’une procédure de lavage de la membrane. Procédure mise au point intégrée avec succès au procédé de purification à l'échelle industrielle.

  • CNRS Institut Chimique des Substances Naturelles - Stagiaire technicien

    Paris 2011 - 2011 Synthèse, purification et analyse de composés à visée thérapeutique

    -Synthèse organique
    -Suivi de réaction par RMN

  • Bureau des Elèves ENSCM - Secrétaire

    2010 - 2011

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Réseau

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