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Nancy ELTAWIL

CHAMBRAY LES TOURS

En résumé

Docteur en Pharmacie .
Expérience diversifiée en pharmacovigilance , information scientifique, réglementaire et qualité.

Compétences acquises par domaine:

PHARMACOVIGILANCE/ expérience en maison mère et en filiale
- GESTION DES CAS D’EFFETS INDESIRABLES SPONTANES POST-AMM ET GRAVES PRE-AMM, (documentation, évaluation, contrôle qualité…),
- CONTROLE QUALITE DE BASES DE DONNEES ( codage , narratives, réconciliation)
- DETECTION DU SIGNAL (requêtes, rapports, ..)
-PREPARATION DE RAPPORTS REGLEMENTAIRES, (PSURs, DSURs, …)

INFORMATION :
- ASSURER UNE VEILLE BIBLIOGRAPHIQUE
- REPONDRE AUX DEMANDES D’INFORMATION DE PROFESSIONNELS DE SANTE ET DE CONSOMMATEURS

Mon objectif:
Poursuivre ma carrière au sein d'un environnement dynamique, en quête de développement et d'épanouissement professionnel.
Trilingue, polyvalente, minutieuse, autonome, ayant une aisance relationnelle, capacité d'adaptation et esprit d'initiative, je suis persuadée que je suis un énorme potentiel prêt à être au service.

Entreprises

  • Industrie pharmaceutique - Pharmacovigilance Consultant

    CHAMBRAY LES TOURS 2012 - maintenant ALCON
    Chef de projet pharmacovigilance (Backlog management)
    Responsabilités occupées : gestion de projet en coordination avec les pharmaciens de la cellule des vigilances, expertise pharmacovigilance et contrôle qualité des ICSR (individual case safety reports) et implémentation des actions correctives , projet entamé suite à un audit et en préparation d’inspection.

    SERVIER
    Expert Pharmacovigilance (maladies vasculaires et métabolisme- Maison Mère)
    -Centralisation AE au niveau du Global,-dépistage des observations de PV dans la littérature.
    -Traiter les informations dans la base de données de pharmacovigilance
    -Génération des rapports de signal detection
    -Validation des parties Safety dans les documents des essais cliniques
    -Préparation des rapports de synthèses ou de réponses à des questions sur la sécurité, (PBRERs) ou (DSURs), ainsi que toute demande émanant de autorités compétentes
    -Formation aux procédures de Pharmacovigilance des nouveaux collaborateurs (et/ou filiales)

    NOVARTIS
    Expert pharmacovigilance (neurosciences)
    -Gestion des cas d’effets indésirables spontanés post-AMM, documentation des cas et suivi auprès des rapporteurs
    -Evaluation des critères de gravité selon les procédures internes
    -Validation des fiches CIOMS I reçues de la maison Mère
    -Gestion des évènements indésirables graves pré-AMM essais cliniques, validation et contrôle qualité des SAE reports, suivi auprès des investigateurs
    -Assurer une transmission des cas graves aux autorités réglementaires selon les exigences en vigueur
    -Répondre aux demandes d’information médicale
    -Maintenir une veille bibliographique pour les produits en charge

  • ANSM - Evaluation pharmacovigilance

    Saint-Denis 2009 - 2012 Evaluateur pharmacovigilance/ département de pharmacovigilance/
    Evaluation des demande de modification de l’information safety au niveau national, évaluation des PSURs (Periodic Safety Updated Reports) et des procédures de renouvellements des AMM (Autorisations de Mise au Marché), recherche documentaire et bibliographique, bases exploitation database ARIS

  • ANSM - Evaluation réglementaire et qualité

    Saint-Denis 2007 - 2009 Evaluation de la conformité scientifique (contenu) et réglementaire des AMM (autorisation de mise sur le marché), contrôle et assurance qualité des délivrables et des procédures de retraitement des AMM

  • ANSM - Evaluation scientifique

    Saint-Denis 2006 - 2007 Synthèse des données pharmacologiques, cinétiques, effets indésirables des médicaments quant à leur impact sur la conduite automobile et l’utilisation des machines, en vue de leur attribution des pictogrammes adaptés à leur niveau de dangerosité.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :