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Nathalie BARGES

TOURS

En résumé

Manager de l'industrie pharmaceutique depuis 27 ans, après des expériences réussies en développement , transfert in-out de produits, j'ai occupé différents rôles en Contrôle Qualité, et en Direction Qualité en big-pharma ou ETI, évoluant sur des produits variés ( formes sèches, stériles injectables, DM, high potent ..). Manager de grandes équipes, et QP, mon parcours s'appuie également sur une bonne capacité de résolution de problèmes, une appropriation rapide des dispositifs Qualité & réglementaire d'un établissement fabricant pour relever des enjeux variés sur des structures installées ou de lancement produits (start-up)

Entreprises

  • FARMEA - Directeur Qualité &Pharmacien Responsable

    2017 - 2018 • Mise en place d’un système de Management des risques en alignement avec les BPFs (EU and FDA)
    • Réorganisation des rôles Qualité
    • Gestion opérationnelle et Management des inspections & audits - Suivi optimisé des deviations, reclamations, CAPAs, liberations…Contribution aux Business reviews
    • Encadrement QA des activités R&D ( produits pour essais cliniques)
    • Implementation et revue de l’efficacité du systeme qualité

  • Chemineau(CDMO pharmaceutique, DM et cosmétiques) Tours-France - Directeur Qualité &Compliance

    2008 - 2016 CHEMINEAU LABORATOIRES (CDMO pharmaceutique, DM et cosmétiques) Tours-France
    Definition des grands axes d’un Système Qualité adapté et evolutif afin de garantir la compliance site et produits en selon référentiels pharmaceutiques BPFs et ISO (ISO9001, ISO13485, CFR 820) applicables
    Developpement du SQP (Système Qualité Pharmaceutique) et pilotage pour répondre aux exigences spécifiées de clients externes variés (PME, Big Pharma, Europe et Export)
    Management de 70 personnes
    Pharmacien Responsable Interimaire

  • Glaxosmithkline - Directeur Technique & Gestion du cycle de vie produits

    Marly-le-Roi 2007 - 2008 Sept 2007 à Oct 2008 : Directeur Technique & Gestion du cycle de vie produits Mayenne -France
    Etude des opportunités de transferts in/out ; Analyse de charge, évaluation des capacités techniques et humaines ; Consolidation des hypothèses coût/complexité/aspects réglementaires- Etudes de risques et plans de remédiation Etudes de rationalisation du portefeuille produits - Interface marchés pour les lancements nouveaux produits

  • Glaxosmithkline - Directeur Qualité & Affaires réglementaires des sites de Mayenne -France

    Marly-le-Roi 2002 - 2007 Organisation et optimisation des équipes qualité pour les 2 sites industriels
    Définition des orientations qualité pour les sites de Mayenne en adéquation avec la politique qualité du groupe
    Conception, actualisation, et optimisation des moyens de travail (documentation, système de gestion des déviations, des changements, politique d’amélioration continue, processus d’audit interne…).

  • Glaxosmithkline -  Responsable Développement Technique et Clinical Trials Supply

    Marly-le-Roi 1997 - 2001 Principales réalisations : Proposition, formulation et industrialisation de produits moteurs de croissance pour le site de production, gestion de projets budgets & retroplanning dans un environnement international pour un accés rapide marché intégrant la dimension economique. (formes comprimés, effervescents, LP, sirops à reconstituer , gélules..)

  • Glaxosmithkline - Responsable Laboratoire de contrôle Mayenne -France

    Marly-le-Roi 1993 - 1997 LABORATOIRES GLAXO-SMITHKLINE
    Pharmacien Délégué Site. Libération pharmaceutique des produits finis, suivi des audits et Inspections, Assistance pour mise en conformité locaux (environnement aseptique injectable)
    Principales réalisations : Création du laboratoire de contrôle (transfert productions stériles ex-UK) dans les délais pour obtenir les accréditations nécessaires sans stock-out et dans un contexte complexe par les enjeux techniques et la dimension humaine.

  • Glaxosmithkline - Responsable Développement Galénique

    Marly-le-Roi 1991 - 1993 LABORATOIRES GLAXO-SMITHKLINE
    Responsable Développement Galénique Mayenne -France

Formations

  • Université De Pharmacie (Paris)

    Paris 1983 - 1989

Réseau

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